Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van hemodynamische veranderingen met behulp van nabij-infraroodspectrometrie (NIRS) bij epilepsie-spasmen bij kinderen (SPASMES-NIRS)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Deze studie omvatte 20 kinderen met epilepsie met spasmen. Het doel is om deze kinderen, niet-invasief en zonder aanvullende onderzoeken, een registratie aan te bieden van lokale en cerebrale hemodynamische veranderingen samen met een elektro-encefalografische opname tijdens epileptische episodes. Dit zal worden uitgevoerd door optische beeldvorming met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) te combineren met elektro-encefalografie (EEG), in een simultane opname met hoge resolutie (HR).

Deze studie is een van die gebaseerd op multimodale analyses van epilepsie, waarbij analysemethoden van elektrische activiteit (elektrische beeldvorming) en hemodynamica (optische beeldvorming) worden gecombineerd.

Oppervlakte-elektro-encefalografie (EEG) is een kostbaar hulpmiddel dat de studie van neuronale disfunctie vanuit een functioneel oogpunt mogelijk maakt. Het wordt gebruikt bij de routinematige follow-up van kinderen met epilepsie. Optische beeldvorming is een veelbelovende medische beeldvormingstechniek. Het gebruikt licht in de spectrale gebieden van nabij-infrarood als stralingsbron. Het is kwantitatief, snel, niet-invasief en ongevaarlijk en kan gemakkelijk aan het bed van het kind of in een klinische setting worden gebruikt en kan metabolische informatie over de hersenfunctie verschaffen.

Deze studie is multidisciplinair, waarbij een beroep wordt gedaan op de vaardigheden van neurofysiologen, biofysici en clinici

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Rothshild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen tussen 3 en 6 jaar met infantiele spasmen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen 3 en 6 jaar die infantiele spasmen vertonen volgens de classificatie van de International League Against Epilepsy

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 3 maanden en ouder dan 6 jaar, weigering van een van de ouders en dermatose van de hoofdhuid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NIRS
Nabij-infraroodspectroscopie.
Apparaat: NIRS
Nabij-infraroodspectroscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in HbO
Tijdsspanne: Dag 0
hemodynamische veranderingen in [HbO] vóór spasmen, tijdens spasmen en na spasmen
Dag 0
veranderingen in Hbr
Tijdsspanne: Dag 0
hemodynamische veranderingen in [Hbr] vóór spasmen, tijdens spasmen en na spasmen
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

14 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2012_843_0029

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren