- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02899832
En studie av hemodynamiska förändringar med användning av nära infraröd spektrometri (NIRS) vid infantila epilepsispasmer (SPASMES-NIRS)
Denna studie kommer att inkludera 20 barn med epilepsi med spasmer. Syftet är att erbjuda dessa barn, icke-invasivt och utan kompletterande undersökningar, en registrering av lokala och cerebrala hemodynamiska förändringar samtidigt med en elektroencefalografisk registrering under epileptiska episoder. Detta kommer att utföras genom att kombinera optisk avbildning med hjälp av nära infraröd spektroskopi (NIRS) med elektroencefalografi (EEG), i en samtidig högupplöst (HR) inspelning.
Denna studie är bland dem som baseras på multimodala analyser av epilepsi, som kombinerar metoder för analys av elektrisk aktivitet (elektrisk avbildning) och hemodynamik (optisk avbildning).
Ytelektroencefalografi (EEG) är ett värdefullt verktyg som möjliggör studier av neuronal dysfunktion ur en funktionell synvinkel. Det används i rutinmässig uppföljning av barn med epilepsi. Optisk bildbehandling är en lovande medicinsk bildbehandlingsteknik. Den använder ljus i de spektrala områdena av nära infrarött som en strålningskälla. Den är kvantitativ, snabb, icke-invasiv och oförarglig som lätt kan användas vid barnets säng eller i en klinisk miljö och kan ge metabolisk information om hjärnans funktion.
Denna studie är tvärvetenskaplig, som kräver kompetensen hos neurofysiologer, biofysiker och kliniker
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Rothshild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 3 och 6 år som uppvisar infantila spasmer enligt klassificeringen av International League Against Epilepsy
Exklusions kriterier:
- Barn yngre än 3 månader och äldre än 6 år, vägran från en av föräldrarna och dermatos i hårbotten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NIRS
Nära infraröd spektroskopi.
|
Nära infraröd spektroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i HbO
Tidsram: Dag 0
|
hemodynamiska förändringar i [HbO] före spasmer, under spasmer och efter spasmer
|
Dag 0
|
|
förändringar i Hbr
Tidsram: Dag 0
|
hemodynamiska förändringar i [Hbr] före spasmer, under spasmer och efter spasmer
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2012_843_0029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .