Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av hemodynamiska förändringar med användning av nära infraröd spektrometri (NIRS) vid infantila epilepsispasmer (SPASMES-NIRS)

11 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Denna studie kommer att inkludera 20 barn med epilepsi med spasmer. Syftet är att erbjuda dessa barn, icke-invasivt och utan kompletterande undersökningar, en registrering av lokala och cerebrala hemodynamiska förändringar samtidigt med en elektroencefalografisk registrering under epileptiska episoder. Detta kommer att utföras genom att kombinera optisk avbildning med hjälp av nära infraröd spektroskopi (NIRS) med elektroencefalografi (EEG), i en samtidig högupplöst (HR) inspelning.

Denna studie är bland dem som baseras på multimodala analyser av epilepsi, som kombinerar metoder för analys av elektrisk aktivitet (elektrisk avbildning) och hemodynamik (optisk avbildning).

Ytelektroencefalografi (EEG) är ett värdefullt verktyg som möjliggör studier av neuronal dysfunktion ur en funktionell synvinkel. Det används i rutinmässig uppföljning av barn med epilepsi. Optisk bildbehandling är en lovande medicinsk bildbehandlingsteknik. Den använder ljus i de spektrala områdena av nära infrarött som en strålningskälla. Den är kvantitativ, snabb, icke-invasiv och oförarglig som lätt kan användas vid barnets säng eller i en klinisk miljö och kan ge metabolisk information om hjärnans funktion.

Denna studie är tvärvetenskaplig, som kräver kompetensen hos neurofysiologer, biofysiker och kliniker

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Rothshild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 månader till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn mellan 3 och 6 år som uppvisar infantila spasmer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 3 och 6 år som uppvisar infantila spasmer enligt klassificeringen av International League Against Epilepsy

Exklusions kriterier:

  • Barn yngre än 3 månader och äldre än 6 år, vägran från en av föräldrarna och dermatos i hårbotten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NIRS
Nära infraröd spektroskopi.
Nära infraröd spektroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i HbO
Tidsram: Dag 0
hemodynamiska förändringar i [HbO] före spasmer, under spasmer och efter spasmer
Dag 0
förändringar i Hbr
Tidsram: Dag 0
hemodynamiska förändringar i [Hbr] före spasmer, under spasmer och efter spasmer
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Första postat (Beräknad)

14 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera