Tutkimus hemodynaamisista muutoksista käyttämällä lähi-infrapunaspektrometriaa (NIRS) vauvojen epilepsiakouristusten hoidossa (SPASMES-NIRS)
Tähän tutkimukseen osallistui 20 lasta, joilla on epilepsia ja kouristukset. Sen tavoitteena on tarjota näille lapsille ei-invasiivisesti ja ilman lisätutkimuksia paikallisten ja aivojen hemodynaamisten muutosten tallentaminen samanaikaisesti epilepsiajaksojen aikana tehtävän elektroenkefalografisen tallennuksen kanssa. Tämä tehdään yhdistämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) käyttävä optinen kuvantaminen elektroenkefalografiaan (EEG) samanaikaisessa korkearesoluutioisessa (HR) tallennuksessa.
Tämä tutkimus perustuu epilepsian multimodaalisiin analyyseihin, joissa yhdistyvät sähköisen aktiivisuuden (sähkökuvaus) ja hemodynamiikan (optinen kuvantaminen) analyysimenetelmät.
Pintaelektroenkefalografia (EEG) on arvokas työkalu, jonka avulla voidaan tutkia hermosolujen toimintahäiriöitä toiminnallisesta näkökulmasta. Sitä käytetään epilepsiaa sairastavien lasten rutiiniseurannassa. Optinen kuvantaminen on lupaava lääketieteellinen kuvantamistekniikka. Se käyttää valoa lähi-infrapuna-alueen spektrialueilla säteilyn lähteenä. Se on määrällinen, nopea, ei-invasiivinen ja hyökkäämätön, jota voidaan helposti käyttää lapsen sängyn vieressä tai kliinisessä ympäristössä ja se voi tarjota metabolista tietoa aivojen toiminnasta.
Tämä tutkimus on monialainen, joka vaatii neurofysiologien, biofyysikkojen ja kliinikkojen taitoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Rothshild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–6-vuotiaat lapset, joilla on infantiileja kouristuksia kansainvälisen epilepsialiiton luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 3 kuukauden ikäiset ja yli 6-vuotiaat lapset, toisen vanhemman kieltäytyminen ja päänahan ihottuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NIRS
Lähellä infrapunaspektroskopiaa.
|
Lähellä infrapunaspektroskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset HbO:ssa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
hemodynaamiset muutokset [HbO]:ssa ennen kouristuksia, kouristuksen aikana ja kouristuksen jälkeen
|
Päivä 0
|
|
muutokset Hbr
Aikaikkuna: Päivä 0
|
hemodynaamiset muutokset [Hbr]:ssa ennen kouristuksia, kouristuksen aikana ja kouristuksen jälkeen
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2012_843_0029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .