Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hemodynaamisista muutoksista käyttämällä lähi-infrapunaspektrometriaa (NIRS) vauvojen epilepsiakouristusten hoidossa (SPASMES-NIRS)

torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tähän tutkimukseen osallistui 20 lasta, joilla on epilepsia ja kouristukset. Sen tavoitteena on tarjota näille lapsille ei-invasiivisesti ja ilman lisätutkimuksia paikallisten ja aivojen hemodynaamisten muutosten tallentaminen samanaikaisesti epilepsiajaksojen aikana tehtävän elektroenkefalografisen tallennuksen kanssa. Tämä tehdään yhdistämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) käyttävä optinen kuvantaminen elektroenkefalografiaan (EEG) samanaikaisessa korkearesoluutioisessa (HR) tallennuksessa.

Tämä tutkimus perustuu epilepsian multimodaalisiin analyyseihin, joissa yhdistyvät sähköisen aktiivisuuden (sähkökuvaus) ja hemodynamiikan (optinen kuvantaminen) analyysimenetelmät.

Pintaelektroenkefalografia (EEG) on arvokas työkalu, jonka avulla voidaan tutkia hermosolujen toimintahäiriöitä toiminnallisesta näkökulmasta. Sitä käytetään epilepsiaa sairastavien lasten rutiiniseurannassa. Optinen kuvantaminen on lupaava lääketieteellinen kuvantamistekniikka. Se käyttää valoa lähi-infrapuna-alueen spektrialueilla säteilyn lähteenä. Se on määrällinen, nopea, ei-invasiivinen ja hyökkäämätön, jota voidaan helposti käyttää lapsen sängyn vieressä tai kliinisessä ympäristössä ja se voi tarjota metabolista tietoa aivojen toiminnasta.

Tämä tutkimus on monialainen, joka vaatii neurofysiologien, biofyysikkojen ja kliinikkojen taitoja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
      • Paris, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • Fondation Ophtalmologique Rothshild
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mathilde CHIPEAU, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3–6-vuotiaat lapset, joilla on infantiileja kouristuksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–6-vuotiaat lapset, joilla on infantiileja kouristuksia kansainvälisen epilepsialiiton luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 3 kuukauden ikäiset ja yli 6-vuotiaat lapset, toisen vanhemman kieltäytyminen ja päänahan ihottuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NIRS
Lähellä infrapunaspektroskopiaa.
Laite: NIRS
Lähellä infrapunaspektroskopiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset HbO:ssa
Aikaikkuna: Päivä 0
hemodynaamiset muutokset [HbO]:ssa ennen kouristuksia, kouristuksen aikana ja kouristuksen jälkeen
Päivä 0
muutokset Hbr
Aikaikkuna: Päivä 0
hemodynaamiset muutokset [Hbr]:ssa ennen kouristuksia, kouristuksen aikana ja kouristuksen jälkeen
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2012_843_0029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NIRS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa