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Uno studio sui cambiamenti emodinamici utilizzando la spettrometria nel vicino infrarosso (NIRS) negli spasmi dell'epilessia infantile (SPASMES-NIRS)

11 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Questo studio includerà 20 bambini che presentano epilessia con spasmi. Si propone di offrire a questi bambini, in modo non invasivo e senza esami supplementari, una registrazione delle alterazioni emodinamiche locali e cerebrali in concomitanza con una registrazione elettroencefalografica durante gli episodi epilettici. Ciò sarà effettuato combinando l'imaging ottico utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) con l'elettroencefalografia (EEG), in una registrazione simultanea ad alta risoluzione (HR).

Questo studio è tra quelli basati su analisi multimodali dell'epilessia, combinando metodi di analisi dell'attività elettrica (imaging elettrico) ed emodinamica (imaging ottico).

L'elettroencefalografia di superficie (EEG) è uno strumento prezioso che consente lo studio delle disfunzioni neuronali dal punto di vista funzionale. È utilizzato nel follow-up di routine dei bambini con epilessia. L'imaging ottico è una promettente tecnica di imaging medico. Usa la luce nelle regioni spettrali del vicino infrarosso come sorgente di radiazione. È quantitativo, rapido, non invasivo e inoffensivo che potrebbe essere facilmente utilizzato al capezzale del bambino o in un ambiente clinico e può fornire informazioni metaboliche sulla funzione cerebrale.

Questo studio è multidisciplinare, che fa appello alle competenze di neurofisiologi, biofisici e clinici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Rothshild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini tra i 3 ei 6 anni che presentano spasmi infantili

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini tra i 3 e i 6 anni che presentano spasmi infantili secondo la Classificazione della Lega Internazionale Contro l'Epilessia

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore a 3 mesi e superiore a 6 anni, rifiuto di uno dei genitori e dermatosi del cuoio capelluto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NIR
Spettroscopia nel vicino infrarosso.
Dispositivo: NIR
Spettroscopia nel vicino infrarosso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni di HbO
Lasso di tempo: Giorno 0
cambiamenti emodinamici di [HbO] prima degli spasmi, durante gli spasmi e dopo gli spasmi
Giorno 0
cambiamenti in Hbr
Lasso di tempo: Giorno 0
cambiamenti emodinamici in [Hbr] prima degli spasmi, durante gli spasmi e dopo gli spasmi
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrice WALLOIS, MD, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

14 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2012_843_0029

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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