Un estudio de cambios hemodinámicos usando espectrometría de infrarrojo cercano (NIRS) en espasmos de epilepsia infantil (SPASMES-NIRS)
Este estudio incluirá a 20 niños que presentan epilepsia con espasmos. Su objetivo es ofrecer a estos niños, de forma no invasiva y sin exámenes complementarios, un registro de los cambios hemodinámicos locales y cerebrales concomitante con un registro electroencefalográfico durante los episodios epilépticos. Esto se llevará a cabo mediante la combinación de imágenes ópticas mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) con electroencefalografía (EEG), en un registro simultáneo de alta resolución (HR).
Este estudio es uno de los basados en análisis multimodales de la epilepsia, que combina métodos de análisis de actividad eléctrica (imágenes eléctricas) y hemodinámicos (imágenes ópticas).
El electroencefalograma (EEG) de superficie es una valiosa herramienta que permite estudiar la disfunción neuronal desde un punto de vista funcional. Se utiliza en el seguimiento de rutina de niños con epilepsia. La imagen óptica es una técnica de imagen médica prometedora. Utiliza luz en las regiones espectrales del infrarrojo cercano como fuente de radiación. Es cuantitativo, rápido, no invasivo e inofensivo, por lo que podría usarse fácilmente junto a la cama del niño o en un entorno clínico y puede proporcionar información metabólica sobre la función cerebral.
Este estudio es multidisciplinario y requiere las habilidades de neurofisiólogos, biofísicos y médicos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Rothshild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 3 y 6 años que presentan espasmos infantiles según la Clasificación de la Liga Internacional Contra la Epilepsia
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 3 meses y mayores de 6 años, negativa de uno de los padres y dermatosis del cuero cabelludo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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NIRS
Espectroscopía de Infrarrojo Cercano.
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Espectroscopia de infrarrojo cercano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en HbO
Periodo de tiempo: Día 0
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cambios hemodinámicos en [HbO] antes de los espasmos, durante los espasmos y después de los espasmos
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Día 0
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cambios en Hbr
Periodo de tiempo: Día 0
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cambios hemodinámicos en [Hbr] antes de los espasmos, durante los espasmos y después de los espasmos
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2012_843_0029
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