Badanie zmian hemodynamicznych za pomocą spektrometrii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w napadach padaczki dziecięcej (SPASMES-NIRS)
Badanie to obejmie 20 dzieci z padaczką ze skurczami. Ma na celu zaproponowanie tym dzieciom, w sposób nieinwazyjny i bez dodatkowych badań, rejestracji miejscowych i mózgowych zmian hemodynamicznych z towarzyszącym zapisem elektroencefalograficznym podczas epizodów padaczkowych. Zostanie to przeprowadzone poprzez połączenie obrazowania optycznego z wykorzystaniem spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) z elektroencefalografią (EEG) przy równoczesnym zapisie w wysokiej rozdzielczości (HR).
Niniejsze badanie należy do badań opartych na multimodalnych analizach padaczki, łączących metody analizy aktywności elektrycznej (obrazowanie elektryczne) i hemodynamiki (obrazowanie optyczne).
Elektroencefalografia powierzchniowa (EEG) jest cennym narzędziem umożliwiającym badanie dysfunkcji neuronów z funkcjonalnego punktu widzenia. Jest stosowany w rutynowej obserwacji dzieci z padaczką. Obrazowanie optyczne jest obiecującą techniką obrazowania medycznego. Wykorzystuje światło w obszarach widmowych bliskiej podczerwieni jako źródło promieniowania. Jest to badanie ilościowe, szybkie, nieinwazyjne i nieszkodliwe, które można z łatwością zastosować przy łóżku dziecka lub w warunkach klinicznych i może dostarczyć informacji metabolicznych na temat funkcji mózgu.
To badanie jest multidyscyplinarne i wymaga umiejętności neurofizjologów, biofizyków i klinicystów
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Rothshild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 3 do 6 lat z napadami niemowlęcymi według klasyfikacji Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 3 miesiąca życia i powyżej 6 roku życia, odmowa jednego z rodziców, dermatoza skóry głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIRS
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni.
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany HbO
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zmiany hemodynamiczne [HbO] przed skurczami, podczas skurczów i po skurczach
|
Dzień 0
|
|
zmiany w hbr
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zmiany hemodynamiczne w [Hbr] przed skurczami, podczas skurczów i po skurczach
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2012_843_0029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .