使用近红外光谱法 (NIRS) 研究婴儿癫痫痉挛的血液动力学变化 (SPASMES-NIRS)
2026年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
这项研究将包括 20 名患有痉挛性癫痫的儿童。 它旨在为这些儿童提供无创且无需补充检查的局部和脑血流动力学变化记录，以及癫痫发作期间的脑电图记录。 这将通过将使用近红外光谱 (NIRS) 的光学成像与脑电图 (EEG) 相结合，同时进行高分辨率 (HR) 记录来实现。
这项研究是基于癫痫的多模式分析，结合电活动（电成像）和血液动力学（光学成像）分析方法的研究之一。
表面脑电图 (EEG) 是一种宝贵的工具，能够从功能的角度研究神经元功能障碍。 它用于癫痫儿童的常规随访。 光学成像是一种很有前途的医学成像技术。 它使用近红外光谱区的光作为辐射源。 它是定量的、快速的、无创的、无害的，可以很容易地在孩子的床边或临床环境中使用，并且可以提供有关脑功能的代谢信息。
这项研究是多学科的，需要神经生理学家、生物物理学家和临床医生的技能
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique Rothshild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
出现婴儿痉挛症的 3 至 6 岁儿童
描述
纳入标准：
- 根据国际抗癫痫联盟的分类，出现婴儿痉挛症的 3 至 6 岁儿童
排除标准：
- 小于 3 个月且大于 6 岁的儿童，父母之一的拒绝，以及头皮皮肤病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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近红外光谱
近红外光谱。
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近红外光谱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HbO 的变化
大体时间：第 0 天
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痉挛前、痉挛期间和痉挛后 [HbO] 的血流动力学变化
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第 0 天
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Hbr 的变化
大体时间：第 0 天
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痉挛前、痉挛期间和痉挛后 [Hbr] 的血流动力学变化
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabrice Wallois, MD, PhD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月21日
初级完成 (实际的)
2020年2月13日
研究完成 (实际的)
2020年2月13日
研究注册日期
首次提交
2016年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月8日
首次发布 (估计的)
2016年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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