Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hemodynamických změn pomocí blízké infračervené spektrometrie (NIRS) u křečí kojenecké epilepsie (SPASMES-NIRS)

11. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tato studie bude zahrnovat 20 dětí s epilepsií se spasmy. Cílem je nabídnout těmto dětem neinvazivně a bez doplňkových vyšetření záznam lokálních a mozkových hemodynamických změn doprovázený elektroencefalografickým záznamem během epileptických epizod. To bude provedeno kombinací optického zobrazování pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) s elektroencefalografií (EEG) v simultánním záznamu s vysokým rozlišením (HR).

Tato studie patří mezi ty, které jsou založeny na multimodálních analýzách epilepsie, kombinující metody analýzy elektrické aktivity (elektrické zobrazení) a hemodynamiky (optické zobrazení).

Povrchová elektroencefalografie (EEG) je cenným nástrojem umožňujícím studium neuronální dysfunkce z funkčního hlediska. Používá se při běžném sledování dětí s epilepsií. Optické zobrazování je slibná lékařská zobrazovací technika. Jako zdroj záření využívá světlo ve spektrálních oblastech blízkého infračerveného záření. Je kvantitativní, rychlá, neinvazivní a neškodná, lze ji snadno použít u lůžka dítěte nebo v klinickém prostředí a může poskytnout metabolické informace o mozkové funkci.

Tato studie je multidisciplinární, která vyžaduje dovednosti neurofyziologů, biofyziků a klinických lékařů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Rothshild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 3 až 6 let vykazující infantilní křeče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mezi 3 a 6 lety s infantilními křečemi podle Klasifikace Mezinárodní ligy proti epilepsii

Kritéria vyloučení:

  • Děti mladší 3 měsíců a starší 6 let, odmítnutí jednoho z rodičů a dermatóza pokožky hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NIRS
Blízká infračervená spektroskopie.
Přístroj: NIRS
Blízká infračervená spektroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny HbO
Časové okno: Den 0
hemodynamické změny [HbO] před spasmy, během spasmů a po křečích
Den 0
změny v Hbr
Časové okno: Den 0
hemodynamické změny [Hbr] před spasmy, během spasmů a po křečích
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrice WALLOIS, MD, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2012_843_0029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NIRS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit