Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af hæmodynamiske ændringer ved brug af nær infrarød spektrometri (NIRS) i infantile epilepsispasmer (SPASMES-NIRS)

11. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Denne undersøgelse vil omfatte 20 børn med epilepsi med spasmer. Det sigter mod at tilbyde disse børn, non-invasivt og uden supplerende undersøgelser, en registrering af lokale og cerebrale hæmodynamiske ændringer samtidig med en elektroencefalografisk registrering under epileptiske episoder. Dette vil blive udført ved at kombinere optisk billeddannelse ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIRS) med elektroencefalografi (EEG), i en samtidig højopløsnings (HR) optagelse.

Denne undersøgelse er blandt dem, der er baseret på multimodale analyser af epilepsi, der kombinerer metoder til analyse af elektrisk aktivitet (elektrisk billeddannelse) og hæmodynamik (optisk billeddannelse).

Overfladeelektroencefalografi (EEG) er et værdifuldt værktøj, der gør det muligt at studere neuronal dysfunktion fra et funktionelt synspunkt. Det bruges i rutinemæssig opfølgning af børn med epilepsi. Optisk billeddannelse er en lovende medicinsk billedbehandlingsteknik. Den bruger lys i de spektrale områder af nær infrarødt som en strålingskilde. Det er kvantitativt, hurtigt, ikke-invasivt og harmløst, som nemt kan bruges ved barnets seng eller i kliniske omgivelser og kan give metabolisk information om cerebral funktion.

Denne undersøgelse er multidisciplinær, som kræver færdigheder hos neurofysiologer, biofysikere og klinikere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU AMIENS
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Rothshild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn mellem 3 og 6 år med infantile spasmer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 3 og 6 år med infantile spasmer i henhold til klassifikationen af ​​International League Against Epilepsy

Ekskluderingskriterier:

  • Børn yngre end 3 måneder og ældre end 6 år, afslag fra en af ​​forældrene og dermatose i hovedbunden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NIRS
Nær infrarød spektroskopi.
Enhed: NIRS
Nær infrarød spektroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i HbO
Tidsramme: Dag 0
hæmodynamiske ændringer i [HbO] før spasmer, under spasmer og efter spasmer
Dag 0
ændringer i Hbr
Tidsramme: Dag 0
hæmodynamiske ændringer i [Hbr] før spasmer, under spasmer og efter spasmer
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU AMIENS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Anslået)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2012_843_0029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med NIRS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner