Um estudo das alterações hemodinâmicas usando espectrometria de infravermelho próximo (NIRS) em espasmos de epilepsia infantil (SPASMES-NIRS)
Este estudo incluirá 20 crianças apresentando epilepsia com espasmos. Pretende oferecer a estas crianças, de forma não invasiva e sem exames complementares, um registo das alterações hemodinâmicas locais e cerebrais concomitante com um registo eletroencefalográfico durante os episódios epilépticos. Isso será feito combinando imagens ópticas usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) com eletroencefalografia (EEG), em uma gravação simultânea de alta resolução (HR).
Este estudo está entre aqueles baseados em análises multimodais de epilepsia, combinando métodos de análise de atividade elétrica (imagem elétrica) e hemodinâmica (imagem óptica).
A eletroencefalografia (EEG) de superfície é uma ferramenta preciosa que permite o estudo da disfunção neuronal do ponto de vista funcional. É utilizado no acompanhamento de rotina de crianças com epilepsia. A imagem óptica é uma técnica de imagem médica promissora. Ele usa a luz nas regiões espectrais do infravermelho próximo como fonte de radiação. É quantitativo, rápido, não invasivo e inofensivo, podendo ser facilmente utilizado à beira do leito da criança ou em ambiente clínico e pode fornecer informações metabólicas sobre a função cerebral.
Este estudo é multidisciplinar, que apela às habilidades de neurofisiologistas, biofísicos e clínicos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Rothshild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 3 e 6 anos apresentando espasmos infantis de acordo com a Classificação da Liga Internacional Contra a Epilepsia
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 3 meses e maiores de 6 anos, recusa de um dos pais e dermatose do couro cabeludo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NIRS
Espectroscopia de infravermelho próximo.
|
Espectroscopia de infravermelho próximo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudanças na HbO
Prazo: Dia 0
|
alterações hemodinâmicas na [HbO] antes dos espasmos, durante os espasmos e após os espasmos
|
Dia 0
|
|
alterações na Hbr
Prazo: Dia 0
|
alterações hemodinâmicas na [Hbr] antes dos espasmos, durante os espasmos e após os espasmos
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2012_843_0029
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .