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영아 간질 경련에서 근적외선 분광법(NIRS)을 이용한 혈역학적 변화에 관한 연구 (SPASMES-NIRS)

2026년 6월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

이 연구에는 경련을 동반한 간질을 앓고 있는 20명의 어린이가 포함됩니다. 이 어린이들에게 비침습적으로 추가 검사 없이 간질 에피소드 동안 뇌파 기록과 함께 국소 및 대뇌 혈역학적 변화의 기록을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이것은 동시 고해상도(HR) 기록에서 근적외선 분광법(NIRS)과 뇌파 검사(EEG)를 사용하는 광학 이미징을 결합하여 수행됩니다.

이 연구는 전기적 활동(전기 영상화) 및 혈류역학(광학 영상화) 분석 방법을 결합한 간질의 다중 모드 분석을 기반으로 한 연구 중 하나입니다.

표면 뇌파 검사(EEG)는 기능적 관점에서 신경 기능 장애를 연구할 수 있는 귀중한 도구입니다. 간질이 있는 어린이의 일상적인 추적 관찰에 사용됩니다. 광학 이미징은 유망한 의료 이미징 기술입니다. 근적외선 스펙트럼 영역의 빛을 방사원으로 사용합니다. 이는 아동의 머리맡이나 임상 환경에서 쉽게 사용할 수 있고 대뇌 기능에 대한 대사 정보를 제공할 수 있는 정량적이고 신속하며 비침습적이며 무해합니다.

이 연구는 신경생리학자, 생물물리학자 및 임상의의 기술을 요구하는 종합적인 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Rothshild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영아 경련을 보이는 3세에서 6세 사이의 어린이

설명

포함 기준:

  • International League Against Epilepsy의 분류에 따라 영아 경련을 보이는 3~6세 어린이

제외 기준:

  • 생후 3개월 미만 6세 이상 소아, 부모 중 한쪽 거부, 두피 피부병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NIRS
근적외선 분광법.
근적외선 분광법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbO의 변화
기간: 0일
경련 전, 경련 중, 경련 후 [HbO]의 혈역학적 변화
0일
HBR의 변화
기간: 0일
경련 전, 경련 중, 경련 후 [Hbr]의 혈역학적 변화
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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