- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02899832
영아 간질 경련에서 근적외선 분광법(NIRS)을 이용한 혈역학적 변화에 관한 연구 (SPASMES-NIRS)
이 연구에는 경련을 동반한 간질을 앓고 있는 20명의 어린이가 포함됩니다. 이 어린이들에게 비침습적으로 추가 검사 없이 간질 에피소드 동안 뇌파 기록과 함께 국소 및 대뇌 혈역학적 변화의 기록을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이것은 동시 고해상도(HR) 기록에서 근적외선 분광법(NIRS)과 뇌파 검사(EEG)를 사용하는 광학 이미징을 결합하여 수행됩니다.
이 연구는 전기적 활동(전기 영상화) 및 혈류역학(광학 영상화) 분석 방법을 결합한 간질의 다중 모드 분석을 기반으로 한 연구 중 하나입니다.
표면 뇌파 검사(EEG)는 기능적 관점에서 신경 기능 장애를 연구할 수 있는 귀중한 도구입니다. 간질이 있는 어린이의 일상적인 추적 관찰에 사용됩니다. 광학 이미징은 유망한 의료 이미징 기술입니다. 근적외선 스펙트럼 영역의 빛을 방사원으로 사용합니다. 이는 아동의 머리맡이나 임상 환경에서 쉽게 사용할 수 있고 대뇌 기능에 대한 대사 정보를 제공할 수 있는 정량적이고 신속하며 비침습적이며 무해합니다.
이 연구는 신경생리학자, 생물물리학자 및 임상의의 기술을 요구하는 종합적인 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Rothshild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- International League Against Epilepsy의 분류에 따라 영아 경련을 보이는 3~6세 어린이
제외 기준:
- 생후 3개월 미만 6세 이상 소아, 부모 중 한쪽 거부, 두피 피부병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NIRS
근적외선 분광법.
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근적외선 분광법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbO의 변화
기간: 0일
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경련 전, 경련 중, 경련 후 [HbO]의 혈역학적 변화
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0일
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HBR의 변화
기간: 0일
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경련 전, 경련 중, 경련 후 [Hbr]의 혈역학적 변화
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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