Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование гемодинамических изменений с использованием ближней инфракрасной спектрометрии (NIRS) при спазмах детской эпилепсии (SPASMES-NIRS)

11 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

В это исследование будут включены 20 детей с эпилепсией и спазмами. Он направлен на то, чтобы предложить этим детям неинвазивно и без дополнительных обследований регистрацию локальных и церебральных гемодинамических изменений одновременно с электроэнцефалографической записью во время эпилептических эпизодов. Это будет осуществляться путем объединения оптической визуализации с использованием ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) с электроэнцефалографией (ЭЭГ) при одновременной записи с высоким разрешением (HR).

Это исследование относится к числу тех, которые основаны на мультимодальном анализе эпилепсии, сочетающем методы анализа электрической активности (электрическая визуализация) и гемодинамики (оптическая визуализация).

Поверхностная электроэнцефалография (ЭЭГ) — ценный инструмент, позволяющий изучать дисфункцию нейронов с функциональной точки зрения. Он используется в рутинном наблюдении за детьми с эпилепсией. Оптическая визуализация является перспективным методом медицинской визуализации. В качестве источника излучения он использует свет в спектральных областях ближнего инфракрасного диапазона. Это количественный, быстрый, неинвазивный и безвредный метод, который можно легко использовать у постели ребенка или в клинических условиях, и он может предоставить метаболическую информацию о функции головного мозга.

Это междисциплинарное исследование, которое требует навыков нейрофизиологов, биофизиков и клиницистов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • CHU Amiens
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Rothshild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте от 3 до 6 лет с инфантильными спазмами

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 3 до 6 лет с инфантильными спазмами в соответствии с Классификацией Международной противоэпилептической лиги.

Критерий исключения:

  • Дети младше 3 месяцев и старше 6 лет, отказ одного из родителей, дерматоз кожи головы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
НИРС
Ближняя инфракрасная спектроскопия.
Устройство: НИРС
Ближняя инфракрасная спектроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения HbO
Временное ограничение: День 0
гемодинамические изменения [HbO] до спазмов, во время спазмов и после спазмов
День 0
изменения в Hbr
Временное ограничение: День 0
гемодинамические изменения [Hbr] до спазмов, во время спазмов и после спазмов
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2012_843_0029

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться