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Une étude des changements hémodynamiques à l'aide de la spectrométrie proche infrarouge (NIRS) dans les spasmes d'épilepsie infantile (SPASMES-NIRS)

11 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Cette étude portera sur 20 enfants présentant une épilepsie avec spasmes. Il vise à proposer à ces enfants, de manière non invasive et sans examens complémentaires, un enregistrement des modifications hémodynamiques locales et cérébrales concomitant à un enregistrement électroencéphalographique lors des épisodes épileptiques. Ceci sera réalisé en combinant l'imagerie optique utilisant la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) avec l'électroencéphalographie (EEG), dans un enregistrement simultané à haute résolution (HR).

Cette étude fait partie de celles basées sur des analyses multimodales de l'épilepsie, combinant des méthodes d'analyse de l'activité électrique (imagerie électrique) et hémodynamique (imagerie optique).

L'électroencéphalographie de surface (EEG) est un outil précieux permettant d'étudier les dysfonctionnements neuronaux d'un point de vue fonctionnel. Il est utilisé dans le suivi de routine des enfants épileptiques. L'imagerie optique est une technique d'imagerie médicale prometteuse. Il utilise la lumière dans les régions spectrales du proche infrarouge comme source de rayonnement. Il est quantitatif, rapide, non invasif et inoffensif qui pourrait facilement être utilisé au chevet de l'enfant ou en milieu clinique et peut fournir des informations métaboliques sur la fonction cérébrale.

Cette étude est pluridisciplinaire, qui fait appel aux compétences de neurophysiologistes, biophysiciens et cliniciens

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Rothshild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants entre 3 et 6 ans présentant des spasmes infantiles

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants entre 3 et 6 ans présentant des spasmes infantiles selon la Classification de la Ligue Internationale Contre l'Epilepsie

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 3 mois et de plus de 6 ans, refus de l'un des parents et dermatose du cuir chevelu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
NIRS
Spectroscopie infrarouge proche.
Spectroscopie infrarouge proche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications de l'HbO
Délai: Jour 0
changements hémodynamiques de [HbO] avant les spasmes, pendant les spasmes et après les spasmes
Jour 0
changements dans Hbr
Délai: Jour 0
changements hémodynamiques de [Hbr] avant les spasmes, pendant les spasmes et après les spasmes
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

13 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Première publication (Estimé)

14 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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