- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02899832
Une étude des changements hémodynamiques à l'aide de la spectrométrie proche infrarouge (NIRS) dans les spasmes d'épilepsie infantile (SPASMES-NIRS)
Cette étude portera sur 20 enfants présentant une épilepsie avec spasmes. Il vise à proposer à ces enfants, de manière non invasive et sans examens complémentaires, un enregistrement des modifications hémodynamiques locales et cérébrales concomitant à un enregistrement électroencéphalographique lors des épisodes épileptiques. Ceci sera réalisé en combinant l'imagerie optique utilisant la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) avec l'électroencéphalographie (EEG), dans un enregistrement simultané à haute résolution (HR).
Cette étude fait partie de celles basées sur des analyses multimodales de l'épilepsie, combinant des méthodes d'analyse de l'activité électrique (imagerie électrique) et hémodynamique (imagerie optique).
L'électroencéphalographie de surface (EEG) est un outil précieux permettant d'étudier les dysfonctionnements neuronaux d'un point de vue fonctionnel. Il est utilisé dans le suivi de routine des enfants épileptiques. L'imagerie optique est une technique d'imagerie médicale prometteuse. Il utilise la lumière dans les régions spectrales du proche infrarouge comme source de rayonnement. Il est quantitatif, rapide, non invasif et inoffensif qui pourrait facilement être utilisé au chevet de l'enfant ou en milieu clinique et peut fournir des informations métaboliques sur la fonction cérébrale.
Cette étude est pluridisciplinaire, qui fait appel aux compétences de neurophysiologistes, biophysiciens et cliniciens
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Rothshild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 3 et 6 ans présentant des spasmes infantiles selon la Classification de la Ligue Internationale Contre l'Epilepsie
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 3 mois et de plus de 6 ans, refus de l'un des parents et dermatose du cuir chevelu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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NIRS
Spectroscopie infrarouge proche.
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Spectroscopie infrarouge proche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications de l'HbO
Délai: Jour 0
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changements hémodynamiques de [HbO] avant les spasmes, pendant les spasmes et après les spasmes
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Jour 0
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changements dans Hbr
Délai: Jour 0
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changements hémodynamiques de [Hbr] avant les spasmes, pendant les spasmes et après les spasmes
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2012_843_0029
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