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収縮期心不全における実施された治療と医療アルゴリズム意思決定支援ソフトウェアの推奨との一致性の盲検評価 (PREMEDIC)

2016年9月9日更新者：Central Hospital, Nancy, France

PREMEDIC は前向きの観察研究です。収縮期心不全で入院した患者が登録され、入院時および入院中に健康データが収集されます。詳細な情報が患者に提供され、反対意見が得られない限り、データは収集されません。

この観察的かつ前向き研究の目的は、心不全の入院治療中の実際の患者管理と医療アルゴリズム意思決定支援ソフトウェアからの治療提案の一致性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

炉床不全、収縮期

介入・治療

他の：収縮期心不全患者

詳細な説明

主な目標：

この観察的かつ前向き研究の目的は、心不全の院内治療中の実際の収縮期心不全患者の管理（収集された通常の医療データから記録）と、医療アルゴリズムによる意思決定支援ソフトウェアからの治療提案との間の一致性を遡及的に評価することである。。

二次的な目的:

入院期間および投与された薬物と関連して、入院中の生物学的超音波、肝臓超音波、および心肺超音波検査の通常のマーカーの進化を研究する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Nancy、フランス
    - 募集
    - CHRU de Nancy
    - コンタクト：
      
      Patrick Rossignol, Prof
    - 主任研究者：
      
      Patrick Rossignol, Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性非代償性収縮期心不全で入院した患者

説明

包含基準:

18歳以上
非代償性収縮期心不全で入院した患者
患者に通知

除外基準:

患者は参加したがらない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
実際に行われた薬物療法と治療アルゴリズムの提案との一致性の遡及的評価時間枠：平均7日	平均7日

二次結果の測定

結果測定	時間枠
入院期間（日数）時間枠：平均7日	平均7日
体重の推移 (キログラム) 時間枠：平均7日	平均7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)