Blinde Bewertung der Übereinstimmung zwischen der verabreichten Behandlung und den Empfehlungen einer Entscheidungsunterstützungssoftware für medizinische Algorithmen bei systolischer Herzinsuffizienz (PREMEDIC)
Bei PREMEDIC handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie. Patienten, die wegen systolischer Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden aufgenommen und Gesundheitsdaten werden bei der Krankenhausaufnahme und während des Krankenhausaufenthalts erfasst. Es werden keine Daten erhoben, bevor dem Patienten detaillierte Informationen gegeben werden und ein Nichteinspruch vorliegt.
Ziel dieser beobachtenden und prospektiven Studie ist es, die Übereinstimmung des tatsächlichen Patientenmanagements während der stationären Behandlung von Herzinsuffizienz mit den Therapievorschlägen einer medizinischen algorithmischen Entscheidungsunterstützungssoftware zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Das Ziel dieser beobachtenden und prospektiven Studie ist es, retrospektiv die Übereinstimmung zwischen dem tatsächlichen Patientenmanagement bei systolischer Herzinsuffizienz während der stationären Behandlung von Herzinsuffizienz (wie anhand der üblicherweise erfassten Gesundheitsdaten erfasst) und den Therapievorschlägen einer medizinischen algorithmischen Entscheidungsunterstützungssoftware zu bewerten .
Sekundäre Ziele:
Es sollte die Entwicklung der üblichen biologischen, hepatischen und kardiopulmonalen Ultraschallmarker bei Krankenhausaufenthalten im Zusammenhang mit der Dauer des Krankenhausaufenthalts und dem verabreichten Medikament untersucht werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich
- Rekrutierung
- CHRU de Nancy
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Kontakt:
- Patrick Rossignol, Prof
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Hauptermittler:
- Patrick Rossignol, Prof
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Patienten, die wegen dekompensierter systolischer Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Patienten informiert
Ausschlusskriterien:
- Patienten sind nicht bereit, mitzumachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Retrospektive Bewertung der Übereinstimmung zwischen der tatsächlich eingesetzten medikamentösen Therapie und den Vorschlägen des Therapiealgorithmus
Zeitfenster: durchschnittlich 7 Tage
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durchschnittlich 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes (Anzahl Tage)
Zeitfenster: durchschnittlich 7 Tage
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durchschnittlich 7 Tage
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Gewichtsentwicklung (Kilogramm)
Zeitfenster: durchschnittlich 7 Tage
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durchschnittlich 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R2015-15
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