- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02900547
Evaluación ciega de la concordancia entre el tratamiento administrado y las recomendaciones de un software de soporte de decisiones de algoritmo médico en insuficiencia cardíaca sistólica (PREMEDIC)
El PREMEDIC es un estudio observacional prospectivo. Los pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca sistólica serán inscritos y se recopilarán datos de salud en el momento del ingreso hospitalario y durante la estancia hospitalaria. No se recopilarán datos antes de que se proporcione información detallada al paciente y se obtenga una no oposición.
El objetivo de este estudio observacional y prospectivo es evaluar la concordancia del manejo real del paciente durante el tratamiento hospitalario de la insuficiencia cardiaca y las propuestas terapéuticas a partir de un software de ayuda a la decisión algorítmica médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
El objetivo de este estudio observacional y prospectivo es evaluar retrospectivamente la concordancia entre el manejo real del paciente con insuficiencia cardíaca sistólica durante el tratamiento intrahospitalario de la insuficiencia cardíaca (según lo registrado a partir de los datos de atención médica habituales recopilados) y las propuestas terapéuticas de un software médico de apoyo a la decisión algorítmica. .
Objetivos secundarios:
Estudiar la evolución de los marcadores ecográficos biológicos, hepáticos y cardiopulmonares habituales en la hospitalización, en relación con el tiempo de hospitalización y el fármaco administrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia
- Reclutamiento
- CHRU de Nancy
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Contacto:
- Patrick Rossignol, Prof
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Investigador principal:
- Patrick Rossignol, Prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca sistólica descompensada
- Pacientes informados
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad de los pacientes para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación retrospectiva de la concordancia entre la terapia farmacológica realmente utilizada y las propuestas del algoritmo terapéutico
Periodo de tiempo: un promedio de 7 días
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un promedio de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la hospitalización (número de días)
Periodo de tiempo: un promedio de 7 días
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un promedio de 7 días
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Evolución del peso (Kilogramos)
Periodo de tiempo: un promedio de 7 días
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un promedio de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R2015-15
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