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Evaluación ciega de la concordancia entre el tratamiento administrado y las recomendaciones de un software de soporte de decisiones de algoritmo médico en insuficiencia cardíaca sistólica (PREMEDIC)

9 de septiembre de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

El PREMEDIC es un estudio observacional prospectivo. Los pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca sistólica serán inscritos y se recopilarán datos de salud en el momento del ingreso hospitalario y durante la estancia hospitalaria. No se recopilarán datos antes de que se proporcione información detallada al paciente y se obtenga una no oposición.

El objetivo de este estudio observacional y prospectivo es evaluar la concordancia del manejo real del paciente durante el tratamiento hospitalario de la insuficiencia cardiaca y las propuestas terapéuticas a partir de un software de ayuda a la decisión algorítmica médica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Objetivo principal:

El objetivo de este estudio observacional y prospectivo es evaluar retrospectivamente la concordancia entre el manejo real del paciente con insuficiencia cardíaca sistólica durante el tratamiento intrahospitalario de la insuficiencia cardíaca (según lo registrado a partir de los datos de atención médica habituales recopilados) y las propuestas terapéuticas de un software médico de apoyo a la decisión algorítmica. .

Objetivos secundarios:

Estudiar la evolución de los marcadores ecográficos biológicos, hepáticos y cardiopulmonares habituales en la hospitalización, en relación con el tiempo de hospitalización y el fármaco administrado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU de Nancy
        • Contacto:
          • Patrick Rossignol, Prof
        • Investigador principal:
          • Patrick Rossignol, Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca sistólica aguda descompensada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca sistólica descompensada
  • Pacientes informados

Criterio de exclusión:

  • Falta de voluntad de los pacientes para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación retrospectiva de la concordancia entre la terapia farmacológica realmente utilizada y las propuestas del algoritmo terapéutico
Periodo de tiempo: un promedio de 7 días
un promedio de 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la hospitalización (número de días)
Periodo de tiempo: un promedio de 7 días
un promedio de 7 días
Evolución del peso (Kilogramos)
Periodo de tiempo: un promedio de 7 días
un promedio de 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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