- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02900547
Az alkalmazott kezelés és a szisztolés szívelégtelenség orvosi algoritmus döntéstámogató szoftverének ajánlásai közötti összhang vak értékelése (PREMEDIC)
A PREMEDIC egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat. A szisztolés szívelégtelenség miatt kórházba szállított betegek felvétele és egészségügyi adatok gyűjtése a kórházi felvételkor és a kórházi tartózkodás alatt történik. Nem gyűjtenek adatokat, amíg a páciens részletes tájékoztatást nem kap, és nem kap ellenvetést.
Jelen megfigyeléses és prospektív vizsgálat célja a szívelégtelenség kórházi kezelése során a tényleges betegkezelés és az orvosi algoritmikus döntéstámogató szoftver terápiás javaslatainak összhangjának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fő cél:
Ennek a megfigyeléses és prospektív vizsgálatnak a célja, hogy retrospektív módon értékelje a szívelégtelenség kórházi kezelése során a tényleges szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelését (a szokásos egészségügyi adatokból rögzített) és az orvosi algoritmikus döntéstámogató szoftver terápiás javaslatai között. .
Másodlagos célok:
Vizsgálni a biológiai, máj- és kardiopulmonális ultrahangos szokásos markerek alakulását a kórházi kezelés során, összefüggésben a kórházi kezelés időtartamával és a beadott gyógyszerrel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország
- Toborzás
- CHRU de Nancy
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Rossignol, Prof
-
Kutatásvezető:
- Patrick Rossignol, Prof
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Dekompenzált szisztolés szívelégtelenség miatt kórházba került betegek
- Tájékoztatták a betegeket
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem hajlandók részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A ténylegesen alkalmazott gyógyszeres terápia és a terápiás algoritmus javaslatai közötti összhang retrospektív értékelése
Időkeret: átlagosan 7 nap
|
átlagosan 7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi kezelés időtartama (napok száma)
Időkeret: átlagosan 7 nap
|
átlagosan 7 nap
|
|
Súlyfejlődés (kilogramm)
Időkeret: átlagosan 7 nap
|
átlagosan 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R2015-15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .