Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkalmazott kezelés és a szisztolés szívelégtelenség orvosi algoritmus döntéstámogató szoftverének ajánlásai közötti összhang vak értékelése (PREMEDIC)

2016. szeptember 9. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

A PREMEDIC egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat. A szisztolés szívelégtelenség miatt kórházba szállított betegek felvétele és egészségügyi adatok gyűjtése a kórházi felvételkor és a kórházi tartózkodás alatt történik. Nem gyűjtenek adatokat, amíg a páciens részletes tájékoztatást nem kap, és nem kap ellenvetést.

Jelen megfigyeléses és prospektív vizsgálat célja a szívelégtelenség kórházi kezelése során a tényleges betegkezelés és az orvosi algoritmikus döntéstámogató szoftver terápiás javaslatainak összhangjának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Fő cél:

Ennek a megfigyeléses és prospektív vizsgálatnak a célja, hogy retrospektív módon értékelje a szívelégtelenség kórházi kezelése során a tényleges szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelését (a szokásos egészségügyi adatokból rögzített) és az orvosi algoritmikus döntéstámogató szoftver terápiás javaslatai között. .

Másodlagos célok:

Vizsgálni a biológiai, máj- és kardiopulmonális ultrahangos szokásos markerek alakulását a kórházi kezelés során, összefüggésben a kórházi kezelés időtartamával és a beadott gyógyszerrel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nancy, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU de Nancy
        • Kapcsolatba lépni:
          • Patrick Rossignol, Prof
        • Kutatásvezető:
          • Patrick Rossignol, Prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut dekompenzált szisztolés szívelégtelenség miatt kórházba szállított betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Dekompenzált szisztolés szívelégtelenség miatt kórházba került betegek
  • Tájékoztatták a betegeket

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem hajlandók részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A ténylegesen alkalmazott gyógyszeres terápia és a terápiás algoritmus javaslatai közötti összhang retrospektív értékelése
Időkeret: átlagosan 7 nap
átlagosan 7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi kezelés időtartama (napok száma)
Időkeret: átlagosan 7 nap
átlagosan 7 nap
Súlyfejlődés (kilogramm)
Időkeret: átlagosan 7 nap
átlagosan 7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel