Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Слепая оценка соответствия между назначаемым лечением и рекомендациями программного обеспечения поддержки принятия решений медицинского алгоритма при систолической сердечной недостаточности (PREMEDIC)

9 сентября 2016 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

PREMEDIC — это проспективное обсервационное исследование. Пациенты, госпитализированные с систолической сердечной недостаточностью, будут зарегистрированы, и данные о состоянии здоровья будут собираться при поступлении в больницу и во время пребывания в больнице. Никакие данные не будут собираться до того, как пациенту будет предоставлена ​​подробная информация и не будет получено возражение.

Целью этого обсервационного и проспективного исследования является оценка соответствия фактического ведения пациента во время стационарного лечения сердечной недостаточности и терапевтических предложений от медицинского алгоритмического программного обеспечения для поддержки принятия решений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главная цель:

Целью этого обсервационного и проспективного исследования является ретроспективная оценка соответствия между фактическим ведением пациента с систолической сердечной недостаточностью во время стационарного лечения сердечной недостаточности (как записано из обычных собранных медицинских данных) и терапевтическими предложениями из медицинского алгоритмического программного обеспечения для поддержки принятия решений. .

Второстепенные цели:

Изучить эволюцию биологических, печеночных и сердечно-легочных ультразвуковых маркеров при госпитализации, в связи с длительностью госпитализации и принимаемыми препаратами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • CHRU de Nancy
        • Контакт:
          • Patrick Rossignol, Prof
        • Главный следователь:
          • Patrick Rossignol, Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные по поводу острой декомпенсации систолической сердечной недостаточности

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Пациенты, госпитализированные по поводу декомпенсированной систолической сердечной недостаточности
  • Пациенты информированы

Критерий исключения:

  • Нежелание пациентов участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ретроспективная оценка соответствия фактически применяемой медикаментозной терапии предложениям терапевтического алгоритма
Временное ограничение: в среднем 7 дней
в среднем 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность госпитализации (количество дней)
Временное ограничение: в среднем 7 дней
в среднем 7 дней
Эволюция веса (килограммы)
Временное ограничение: в среднем 7 дней
в среднем 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R2015-15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться