Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blind bedömning av överensstämmelsen mellan den administrerade behandlingen och rekommendationerna från en medicinsk algoritm för beslutsstödsprogram vid systolisk hjärtsvikt (PREMEDIC)

9 september 2016 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

PREMEDIC är en prospektiv observationsstudie. Patienter inlagda på sjukhus för systolisk hjärtsvikt kommer att registreras och hälsodata kommer att samlas in vid sjukhusinläggning och under sjukhusvistelse. Inga data kommer att samlas in innan detaljerad information ges till patienten och en icke-opposition erhålls.

Syftet med denna observationella och prospektiva studie är att utvärdera överensstämmelsen med faktisk patienthantering under sjukhusbehandling av hjärtsvikt och de terapeutiska förslagen från en medicinsk algoritmisk beslutsstödsprogram.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Härdfel, systolisk

Intervention / Behandling

Övrig: Patienter med systolisk hjärtsvikt

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

Syftet med denna observationella och prospektiva studie är att retrospektivt utvärdera överensstämmelsen mellan den faktiska systoliska hjärtsviktspatientens behandling under sjukhusbehandling av hjärtsvikt (som registrerats från den vanliga sjukvårdsdata som samlats in) och de terapeutiska förslagen från ett medicinskt algoritmiskt beslutsstödsprogram. .

Sekundära mål:

Att studera utvecklingen av vanliga biologiska, hepatiska och hjärt-lunga ultraljudsmarkörer vid sjukhusvistelse, i samband med sjukhusvistelsens varaktighet och administrering av läkemedel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Nancy, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHRU de Nancy
    - Kontakt:
      
      Patrick Rossignol, Prof
    - Huvudutredare:
      
      Patrick Rossignol, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus för akut dekompenserad systolisk hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år eller äldre
Patienter inlagda på sjukhus för dekompenserad systolisk hjärtsvikt
Patienterna informerade

Exklusions kriterier:

Patienter ovilja att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Retrospektiv utvärdering av överensstämmelsen mellan den läkemedelsterapi som faktiskt används och den terapeutiska algoritmens förslag Tidsram: i genomsnitt 7 dagar	i genomsnitt 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Varaktighet av sjukhusvistelse (antal dagar) Tidsram: i genomsnitt 7 dagar	i genomsnitt 7 dagar
Viktutveckling (kilogram) Tidsram: i genomsnitt 7 dagar	i genomsnitt 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)