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盲目评估收缩性心力衰竭的管理治疗与医学算法决策支持软件的建议之间的一致性 (PREMEDIC)

2016年9月9日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

PREMEDIC 是一项前瞻性观察性研究。 将招募因收缩性心力衰竭住院的患者,并在入院时和住院期间收集健康数据。 在向患者提供详细信息并获得非反对意见之前,不会收集任何数据。

这项观察性和前瞻性研究的目的是评估心力衰竭住院治疗期间实际患者管理的一致性和医学算法决策支持软件的治疗建议。

研究概览

详细说明

主要目标:

这项观察性和前瞻性研究的目的是回顾性评估心力衰竭院内治疗期间实际收缩性心力衰竭患者管理(根据收集的常规医疗保健数据记录)与医学算法决策支持软件的治疗建议之间的一致性.

次要目标:

研究住院期间生物、肝脏和心肺超声常用标志物的演变,与住院时间和给药有关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nancy、法国
        • 招聘中
        • CHRU de Nancy
        • 接触:
          • Patrick Rossignol, Prof
        • 首席研究员:
          • Patrick Rossignol, Prof

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因急性失代偿性收缩性心力衰竭住院的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 因失代偿性收缩性心力衰竭住院的患者
  • 患者知情

排除标准:

  • 患者不愿参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
回顾性评价实际使用的药物治疗与治疗算法建议的一致性
大体时间:平均7天
平均7天

次要结果测量

结果测量
大体时间
住院时间(天数)
大体时间:平均7天
平均7天
重量演变(千克)
大体时间:平均7天
平均7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月9日

首次发布 (估计)

2016年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月9日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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