- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02900547
Sokea arvio annetun hoidon ja lääketieteellisen algoritmin päätöstukiohjelmiston suositusten välisestä yhteensopivuudesta systolisessa sydämen vajaatoiminnassa (PREMEDIC)
PREMEDIC on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus. Systolisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat otetaan mukaan ja terveystietoja kerätään sairaalahoidon yhteydessä ja sairaalahoidon aikana. Tietoja ei kerätä ennen kuin potilaalle on annettu yksityiskohtaisia tietoja ja saatua vastustusta.
Tämän havainnollisen ja prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida todellisen potilashoidon yhteensopivuutta sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidossa ja lääketieteellisen algoritmisen päätöksentekoohjelmiston terapeuttisia ehdotuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite:
Tämän havainnollisen ja prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida takautuvasti todellisen systolisen sydämen vajaatoiminnan potilaiden hoidon sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon aikana (jotka on tallennettu tavanomaisista kerätyistä terveydenhuoltotiedoista) ja lääketieteellisen algoritmisen päätöksentekoohjelmiston terapeuttisten ehdotusten välillä. .
Toissijaiset tavoitteet:
Tutkia biologisten, maksan ja sydän- ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen tavanomaisten merkkiaineiden kehitystä sairaalahoidossa sairaalahoidon keston ja annosteltujen lääkkeiden yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick ROSSIGNOL, Professor
- Puhelinnumero: +33 0033383157322
- Sähköposti: p.rossignol@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicolas GIRERD
- Puhelinnumero: +33 0033383157322
- Sähköposti: n.girerd@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Rossignol, Prof
-
Päätutkija:
- Patrick Rossignol, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Potilaat sairaalahoidossa dekompensoidun systolisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- Potilaille tiedotettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Retrospektiivinen arviointi tosiasiallisesti käytetyn lääkehoidon ja terapeuttisen algoritmin ehdotusten välisestä yhteensopivuudesta
Aikaikkuna: keskimäärin 7 päivää
|
keskimäärin 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalahoidon kesto (päivien lukumäärä)
Aikaikkuna: keskimäärin 7 päivää
|
keskimäärin 7 päivää
|
Painon kehitys (kg)
Aikaikkuna: keskimäärin 7 päivää
|
keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R2015-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hearth Failure, systolinen
-
Novartis PharmaceuticalsValmisHearth Failure with Red Ejection Fraktion (HFrEF)Kanada
Kliiniset tutkimukset Potilaat, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
Chinese University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuNeoplasmat, sukusolut ja alkiot | Keuhkojen kasvaimet | Ruokatorven kasvaimet | Kateenkorvan kasvaimet | MesotelioomaYhdysvallat