Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blind vurdering av samsvaret mellom administrert behandling og anbefalingene fra en medisinsk algoritme-beslutningsstøtteprogramvare ved systolisk hjertesvikt (PREMEDIC)

9. september 2016 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

PREMEDIC er en prospektiv, observasjonsstudie. Pasienter innlagt på sykehus for systolisk hjertesvikt vil bli registrert og helsedata vil bli samlet inn ved sykehusinnleggelse og under sykehusopphold. Ingen data vil bli samlet inn før detaljert informasjon er gitt til pasienten og en ikke-motstand er innhentet.

Målet med denne observasjons- og prospektive studien er å evaluere konkordansen faktisk pasientbehandling under sykehusbehandling av hjertesvikt og de terapeutiske forslagene fra en medisinsk algoritmisk beslutningsstøtteprogramvare.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Hjertesvikt, systolisk

Intervensjon / Behandling

Annen: Pasienter med systolisk hjertesvikt

Detaljert beskrivelse

Hovedoppgave:

Målet med denne observasjons- og prospektive studien er å evaluere retrospektivt samsvaret mellom den faktiske pasientbehandlingen med systolisk hjertesvikt under sykehusbehandling av hjertesvikt (som registrert fra de vanlige helsedataene som er samlet inn) og de terapeutiske forslagene fra en medisinsk algoritmisk beslutningsstøtteprogramvare .

Sekundære mål:

For å studere utviklingen av biologiske, hepatiske og kardiopulmonale ultralydmarkører ved sykehusinnleggelse, i forbindelse med varigheten av sykehusinnleggelsen og administrert legemiddel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Nancy, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHRU de Nancy
    - Ta kontakt med:
      
      Patrick Rossignol, Prof
    - Hovedetterforsker:
      
      Patrick Rossignol, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus for akutt dekompensert systolisk hjertesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år eller eldre
Pasienter innlagt på sykehus for dekompensert systolisk hjertesvikt
Pasienter informert

Ekskluderingskriterier:

Pasienter manglende vilje til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Retrospektiv evaluering av samsvaret mellom den faktiske medikamentbehandlingen og den terapeutiske algoritmens forslag Tidsramme: gjennomsnittlig 7 dager	gjennomsnittlig 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Varighet av sykehusinnleggelse (antall dager) Tidsramme: gjennomsnittlig 7 dager	gjennomsnittlig 7 dager
Vektevolusjon (kilogram) Tidsramme: gjennomsnittlig 7 dager	gjennomsnittlig 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)