Blinde beoordeling van de overeenstemming tussen de toegediende behandeling en de aanbevelingen van een medisch algoritme Beslissingsondersteunende software bij systolisch hartfalen (PREMEDIC)
De PREMEDIC is een prospectieve, observationele studie. Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor systolisch hartfalen zullen worden ingeschreven en gezondheidsgegevens zullen worden verzameld bij ziekenhuisopname en tijdens het verblijf in het ziekenhuis. Er worden geen gegevens verzameld voordat gedetailleerde informatie aan de patiënt is gegeven en er geen bezwaar is gemaakt.
Het doel van deze observationele en prospectieve studie is het evalueren van de concordantie van het daadwerkelijke patiëntenbeheer tijdens de ziekenhuisbehandeling van hartfalen en de therapeutische voorstellen van een medische algoritmische beslissingsondersteunende software.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
Het doel van deze observationele en prospectieve studie is om retrospectief de concordantie te evalueren tussen de feitelijke behandeling van patiënten met systolisch hartfalen tijdens de ziekenhuisbehandeling van hartfalen (zoals vastgelegd op basis van de gebruikelijke verzamelde gezondheidsgegevens) en de therapeutische voorstellen van een medische algoritmische beslissingsondersteunende software. .
Secundaire doelstellingen:
Het bestuderen van de evolutie van biologische, hepatische en cardiopulmonale echografie gebruikelijke markers bij ziekenhuisopname, in verband met de duur van de ziekenhuisopname en de toegediende medicatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Patrick ROSSIGNOL, Professor
- Telefoonnummer: +33 0033383157322
- E-mail: p.rossignol@chru-nancy.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicolas GIRERD
- Telefoonnummer: +33 0033383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- Werving
- CHRU de Nancy
-
Contact:
- Patrick Rossignol, Prof
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick Rossignol, Prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor gedecompenseerd systolisch hartfalen
- Patiënten geïnformeerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten willen niet meedoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retrospectieve evaluatie van de concordantie tussen de daadwerkelijk gebruikte medicamenteuze therapie en de voorstellen van het therapeutische algoritme
Tijdsspanne: gemiddeld 7 dagen
|
gemiddeld 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur ziekenhuisopname (aantal dagen)
Tijdsspanne: gemiddeld 7 dagen
|
gemiddeld 7 dagen
|
|
Gewichtsevolutie (Kilogram)
Tijdsspanne: gemiddeld 7 dagen
|
gemiddeld 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R2015-15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .