Ślepa ocena zgodności stosowanego leczenia z zaleceniami oprogramowania wspomagającego decyzje algorytmu medycznego w skurczowej niewydolności serca (PREMEDIC)
PREMEDIC jest badaniem prospektywnym, obserwacyjnym. Pacjenci hospitalizowani z powodu skurczowej niewydolności serca będą rejestrowani, a dane dotyczące zdrowia będą gromadzone podczas przyjęcia do szpitala i podczas pobytu w szpitalu. Żadne dane nie zostaną zebrane przed przekazaniem pacjentowi szczegółowych informacji i uzyskaniem braku sprzeciwu.
Celem niniejszego badania obserwacyjno-prospektywnego jest ocena zgodności rzeczywistego postępowania z pacjentem podczas szpitalnego leczenia niewydolności serca z propozycjami terapeutycznymi płynącymi z medycznego algorytmicznego oprogramowania wspomagającego podejmowanie decyzji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głowny cel:
Celem tego badania obserwacyjnego i prospektywnego jest retrospektywna ocena zgodności między faktycznym postępowaniem z pacjentem ze skurczową niewydolnością serca podczas leczenia szpitalnego z niewydolnością serca (zarejestrowanym na podstawie zebranych zwykle danych dotyczących opieki zdrowotnej) a propozycjami terapeutycznymi z medycznego oprogramowania wspomagającego podejmowanie decyzji algorytmicznych .
Cele drugorzędne:
Zbadanie ewolucji biologicznych, wątrobowych i sercowo-płucnych markerów ultrasonograficznych typowych dla hospitalizacji, w powiązaniu z czasem trwania hospitalizacji i podawanymi lekami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patrick ROSSIGNOL, Professor
- Numer telefonu: +33 0033383157322
- E-mail: p.rossignol@chru-nancy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicolas GIRERD
- Numer telefonu: +33 0033383157322
- E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Patrick Rossignol, Prof
-
Główny śledczy:
- Patrick Rossignol, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Pacjenci hospitalizowani z powodu zdekompensowanej skurczowej niewydolności serca
- Pacjenci poinformowani
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć pacjentów do udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywna ocena zgodności faktycznie stosowanej terapii lekowej z propozycjami algorytmu terapeutycznego
Ramy czasowe: średnio 7 dni
|
średnio 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania hospitalizacji (liczba dni)
Ramy czasowe: średnio 7 dni
|
średnio 7 dni
|
|
Ewolucja wagi (kilogramy)
Ramy czasowe: średnio 7 dni
|
średnio 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R2015-15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .