Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blind vurdering af overensstemmelsen mellem den administrerede behandling og anbefalingerne fra en medicinsk algoritme beslutningsstøttesoftware i systolisk hjertesvigt (PREMEDIC)

9. september 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

PREMEDIC er en prospektiv, observationsundersøgelse. Patienter indlagt for systolisk hjertesvigt vil blive indskrevet, og helbredsdata vil blive indsamlet ved hospitalsindlæggelse og under hospitalsophold. Der vil ikke blive indsamlet data, før der er givet detaljerede oplysninger til patienten, og der er opnået en ikke-indsigelse.

Formålet med denne observationelle og prospektive undersøgelse er at evaluere overensstemmelsen med den faktiske patientbehandling under hospitalsbehandling af hjertesvigt og de terapeutiske forslag fra en medicinsk algoritmisk beslutningsstøttesoftware.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål:

Formålet med denne observationelle og prospektive undersøgelse er retrospektivt at evaluere overensstemmelsen mellem den faktiske systoliske hjerteinsufficiens patientbehandling under hospitalsbehandlingen af ​​hjertesvigt (som registreret fra de sædvanlige indsamlede sundhedsdata) og de terapeutiske forslag fra en medicinsk algoritmisk beslutningsstøttesoftware .

Sekundære mål:

At studere udviklingen af ​​biologiske, hepatiske og kardiopulmonale ultralydsmarkører ved indlæggelse, i forbindelse med varigheden af ​​indlæggelse og indgivet lægemiddel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU de NANCY
        • Kontakt:
          • Patrick Rossignol, Prof
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Rossignol, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt for akut dekompenseret systolisk hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Patienter indlagt for dekompenseret systolisk hjertesvigt
  • Patienterne informeres

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uvillige til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv evaluering af overensstemmelsen mellem den faktisk anvendte lægemiddelterapi og den terapeutiske algoritmes forslag
Tidsramme: i gennemsnit 7 dage
i gennemsnit 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indlæggelsens varighed (antal dage)
Tidsramme: i gennemsnit 7 dage
i gennemsnit 7 dage
Vægtudvikling (kilogram)
Tidsramme: i gennemsnit 7 dage
i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2016

Først opslået (Skøn)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R2015-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med systolisk hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner