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Avaliação cega da concordância entre o tratamento administrado e as recomendações de um software de suporte à decisão de algoritmo médico na insuficiência cardíaca sistólica (PREMEDIC)

9 de setembro de 2016 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

O PREMEDIC é um estudo observacional prospectivo. Os pacientes internados por Insuficiência Cardíaca Sistólica serão inscritos e os dados de saúde serão coletados na admissão hospitalar e durante a internação. Nenhum dado será coletado antes que informações detalhadas sejam fornecidas ao paciente e uma não oposição seja obtida.

O objetivo deste estudo observacional e prospectivo é avaliar a concordância do manejo atual do paciente durante o tratamento hospitalar da insuficiência cardíaca e as propostas terapêuticas de um software de suporte à decisão algorítmica médica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo principal:

O objetivo deste estudo observacional e prospectivo é avaliar retrospectivamente a concordância entre o manejo real do paciente com insuficiência cardíaca sistólica durante o tratamento hospitalar da insuficiência cardíaca (conforme registrado a partir dos dados usuais de saúde coletados) e as propostas terapêuticas de um software de suporte à decisão algorítmica médica .

Objetivos Secundários:

Estudar a evolução dos marcadores biológicos, hepáticos e ultrassonográficos usuais na internação, em relação ao tempo de internação e medicamentos administrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nancy, França
        • Recrutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contato:
          • Patrick Rossignol, Prof
        • Investigador principal:
          • Patrick Rossignol, Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca sistólica agudamente descompensada

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Pacientes internados por insuficiência cardíaca sistólica descompensada
  • Pacientes informados

Critério de exclusão:

  • Relutância dos pacientes em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação retrospectiva da concordância entre a terapia medicamentosa efetivamente utilizada e as propostas do algoritmo terapêutico
Prazo: média de 7 dias
média de 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação (número de dias)
Prazo: média de 7 dias
média de 7 dias
Evolução de peso (Kilogramas)
Prazo: média de 7 dias
média de 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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