- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02900547
Avaliação cega da concordância entre o tratamento administrado e as recomendações de um software de suporte à decisão de algoritmo médico na insuficiência cardíaca sistólica (PREMEDIC)
O PREMEDIC é um estudo observacional prospectivo. Os pacientes internados por Insuficiência Cardíaca Sistólica serão inscritos e os dados de saúde serão coletados na admissão hospitalar e durante a internação. Nenhum dado será coletado antes que informações detalhadas sejam fornecidas ao paciente e uma não oposição seja obtida.
O objetivo deste estudo observacional e prospectivo é avaliar a concordância do manejo atual do paciente durante o tratamento hospitalar da insuficiência cardíaca e as propostas terapêuticas de um software de suporte à decisão algorítmica médica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal:
O objetivo deste estudo observacional e prospectivo é avaliar retrospectivamente a concordância entre o manejo real do paciente com insuficiência cardíaca sistólica durante o tratamento hospitalar da insuficiência cardíaca (conforme registrado a partir dos dados usuais de saúde coletados) e as propostas terapêuticas de um software de suporte à decisão algorítmica médica .
Objetivos Secundários:
Estudar a evolução dos marcadores biológicos, hepáticos e ultrassonográficos usuais na internação, em relação ao tempo de internação e medicamentos administrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França
- Recrutamento
- CHRU de Nancy
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Contato:
- Patrick Rossignol, Prof
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Investigador principal:
- Patrick Rossignol, Prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pacientes internados por insuficiência cardíaca sistólica descompensada
- Pacientes informados
Critério de exclusão:
- Relutância dos pacientes em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação retrospectiva da concordância entre a terapia medicamentosa efetivamente utilizada e as propostas do algoritmo terapêutico
Prazo: média de 7 dias
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média de 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da internação (número de dias)
Prazo: média de 7 dias
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média de 7 dias
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Evolução de peso (Kilogramas)
Prazo: média de 7 dias
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média de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R2015-15
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