Slepé posouzení souladu mezi podávanou léčbou a doporučeními softwaru pro podporu rozhodování lékařského algoritmu u systolického srdečního selhání (PREMEDIC)
PREMEDIC je prospektivní observační studie. Pacienti hospitalizovaní pro systolické srdeční selhání budou zařazováni a údaje o zdravotním stavu budou shromažďovány při příjmu do nemocnice a během pobytu v nemocnici. Před poskytnutím podrobných informací pacientovi a získáním námitek nebudou shromažďována žádná data.
Cílem této observační a prospektivní studie je vyhodnotit shodu skutečného managementu pacienta během nemocniční léčby srdečního selhání a terapeutických návrhů z lékařského algoritmického softwaru pro podporu rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíl:
Cílem této observační a prospektivní studie je zpětně vyhodnotit shodu mezi aktuální léčbou pacientů se systolickým srdečním selháním během nemocniční léčby srdečního selhání (jak je zaznamenáno z obvyklých shromážděných zdravotnických dat) a terapeutickými návrhy z lékařského algoritmického softwaru pro podporu rozhodování .
Sekundární cíle:
Studovat vývoj biologických, jaterních a kardiopulmonálních ultrazvukových markerů obvyklých v hospitalizaci v souvislosti s délkou hospitalizace a podávaným lékem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- Nábor
- CHRU de NANCY
-
Kontakt:
- Patrick Rossignol, Prof
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Rossignol, Prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Pacienti hospitalizováni pro dekompenzované systolické srdeční selhání
- Pacienti informováni
Kritéria vyloučení:
- Neochota pacientů účastnit se
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní hodnocení shody mezi skutečně použitou lékovou terapií a návrhy terapeutického algoritmu
Časové okno: v průměru 7 dní
|
v průměru 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka hospitalizace (počet dní)
Časové okno: v průměru 7 dní
|
v průměru 7 dní
|
|
Vývoj hmotnosti (v kilogramech)
Časové okno: v průměru 7 dní
|
v průměru 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R2015-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti se systolickým srdečním selháním
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoNovotvary, zárodečné buňky a embryonální | Novotvary plic | Novotvary jícnu | Novotvary brzlíku | MezoteliomSpojené státy