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Valutazione cieca della concordanza tra il trattamento somministrato e le raccomandazioni di un software di supporto alle decisioni di un algoritmo medico nello scompenso cardiaco sistolico (PREMEDIC)

9 settembre 2016 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Il PREMEDIC è uno studio prospettico osservazionale. Saranno arruolati i pazienti ricoverati per scompenso cardiaco sistolico ei dati sanitari saranno raccolti al momento del ricovero e durante la degenza ospedaliera. Nessun dato verrà raccolto prima che sia data al paziente una dettagliata informativa e non sia stata ottenuta una non opposizione.

Lo scopo di questo studio osservazionale e prospettico è valutare la concordanza tra la gestione effettiva del paziente durante il trattamento ospedaliero dello scompenso cardiaco e le proposte terapeutiche da parte di un software di supporto decisionale algoritmico medico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale:

Lo scopo di questo studio osservazionale e prospettico è valutare retrospettivamente la concordanza tra l'effettiva gestione del paziente con scompenso cardiaco sistolico durante il trattamento ospedaliero dello scompenso cardiaco (come registrato dai consueti dati sanitari raccolti) e le proposte terapeutiche di un software di supporto decisionale algoritmico medico .

Obiettivi secondari:

Studiare l'evoluzione dei marcatori ecografici biologici, epatici e cardiopolmonari abituali nel ricovero, in relazione alla durata del ricovero e al farmaco somministrato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU de NANCY
        • Contatto:
          • Patrick Rossignol, Prof
        • Investigatore principale:
          • Patrick Rossignol, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca sistolica acuta scompensata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Pazienti ricoverati per scompenso cardiaco sistolico scompensato
  • Pazienti informati

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza dei pazienti a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione retrospettiva della concordanza tra la terapia farmacologica effettivamente utilizzata e le proposte dell'algoritmo terapeutico
Lasso di tempo: una media di 7 giorni
una media di 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del ricovero (numero di giorni)
Lasso di tempo: una media di 7 giorni
una media di 7 giorni
Evoluzione del peso (chilogrammi)
Lasso di tempo: una media di 7 giorni
una media di 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R2015-15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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