Évaluation en aveugle de la concordance entre le traitement administré et les recommandations d'un logiciel d'aide à la décision d'algorithme médical dans l'insuffisance cardiaque systolique (PREMEDIC)
Le PREMEDIC est une étude prospective et observationnelle. Les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque systolique seront inscrits et les données de santé seront recueillies à l'admission à l'hôpital et pendant le séjour à l'hôpital. Aucune donnée ne sera collectée avant qu'une information détaillée ne soit donnée au patient et qu'une non-opposition soit obtenue.
L'objectif de cette étude observationnelle et prospective est d'évaluer la concordance entre la prise en charge réelle du patient au cours du traitement hospitalier de l'insuffisance cardiaque et les propositions thérapeutiques issues d'un logiciel d'aide à la décision algorithmique médicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
L'objectif de cette étude observationnelle et prospective est d'évaluer rétrospectivement la concordance entre la prise en charge réelle d'un patient insuffisant cardiaque systolique lors du traitement hospitalier de l'insuffisance cardiaque (telle qu'enregistrée à partir des données de santé usuelles recueillies) et les propositions thérapeutiques issues d'un logiciel d'aide à la décision algorithmique médicale. .
Objectifs secondaires :
Etudier l'évolution des marqueurs échographiques biologiques, hépatiques et cardiopulmonaires habituels en hospitalisation, en lien avec la durée d'hospitalisation et le médicament administré.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nancy, France
- Recrutement
- CHRU de Nancy
-
Contact:
- Patrick Rossignol, Prof
-
Chercheur principal:
- Patrick Rossignol, Prof
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque systolique décompensée
- Patients informés
Critère d'exclusion:
- Refus des patients de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation rétrospective de la concordance entre la thérapie médicamenteuse réellement utilisée et les propositions de l'algorithme thérapeutique
Délai: une moyenne de 7 jours
|
une moyenne de 7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée d'hospitalisation (nombre de jours)
Délai: une moyenne de 7 jours
|
une moyenne de 7 jours
|
|
Evolution du poids (Kilogrammes)
Délai: une moyenne de 7 jours
|
une moyenne de 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R2015-15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .