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수축기 심부전에서 의료 알고리즘 의사 결정 지원 소프트웨어의 관리된 치료와 권장 사항 간의 일치성에 대한 맹검 평가 (PREMEDIC)

2016년 9월 9일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

PREMEDIC은 전향적 관찰 연구입니다. 수축기 심부전으로 입원한 환자가 등록되고 건강 데이터는 입원 시 및 입원 기간 동안 수집됩니다. 자세한 정보가 환자에게 제공되고 비이의가 확보되기 전에는 어떠한 데이터도 수집되지 않습니다.

이 관찰 및 전향적 연구의 목적은 병원 내 심부전 치료 중 실제 환자 관리와 의료 알고리즘 결정 지원 소프트웨어의 치료 제안을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

주요 목적:

이 관찰 및 전향적 연구의 목적은 심부전의 병원 내 치료 중 실제 수축기 심부전 환자 관리(수집된 일반적인 의료 데이터에서 기록됨)와 의료 알고리즘 의사 결정 지원 소프트웨어의 치료 제안 간의 일치성을 후향적으로 평가하는 것입니다. .

보조 목표:

입원 기간 및 약물 투여와 관련하여 입원 시 생물학적, 간 및 심폐 초음파 일반적인 마커의 진화를 연구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nancy, 프랑스
        • 모병
        • CHRU de Nancy
        • 연락하다:
          • Patrick Rossignol, Prof
        • 수석 연구원:
          • Patrick Rossignol, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 비대상성 수축기 심부전으로 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 비대상성 수축기 심부전으로 입원한 환자
  • 환자에게 정보 제공

제외 기준:

  • 참여를 꺼리는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
실제 사용된 약물 요법과 치료 알고리즘 제안 간의 일치도에 대한 후향적 평가
기간: 평균 7일
평균 7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원기간(일수)
기간: 평균 7일
평균 7일
무게 변화(킬로그램)
기간: 평균 7일
평균 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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