Overvåget kontrolleret intermitterende alternativ okklusion (CIAO) terapi for intermitterende eksotropi

Inklusionskriterier:

Følgende kriterier skal være opfyldt, for at patienten kan blive optaget i undersøgelsen:

1. Alder 3 til 11 år

2. Intermitterende eksotropi (manifest afvigelse), der opfylder alle følgende kriterier:

   • Intermitterende eksotropi på afstand ELLER konstant eksotropi på afstand og enten intermitterende eksotropi eller eksofori på nær
   • Eksodeviation mindst 10PD ved afstand ELLER 15PD ved nær målt ved prisme og alternativ dækningstest (PACT)
3. Ingen tidligere kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling for IXT (bortset fra refraktiv korrektion)
4. Synsstyrke i det dårligere øje 20/40 (0,3 logMAR) eller bedre på ATS HOTV for alderen 3 - 5 og 20/25 (0,1 logMAR) eller bedre på ATS HOTV for alderen 6 - 11 år
5. Ingen hypermetropi større end +3,50 D sfærisk ækvivalent i begge øjne
6. Ingen nærsynethed større end -6,00 D sfærisk ækvivalent i begge øjne

7. Patienter skal bære refraktiv korrektion (briller eller kontaktlinser) i mindst en uge, hvis refraktiv fejl (baseret på cykloplegisk refraktion udført inden for 6 måneder) opfylder et af følgende:

   • Nærsynethed > -0,50 D sfærisk ækvivalent i begge øjne
   • Anisometropi > 1,00 D sfærisk ækvivalent
   • Astigmatisme i begge øjne > 2,00 D hvis ≤ 5 år gammel og > 1,50 D hvis > 5 år gammel

   Brydningskorrektion for patienter, der opfylder ovenstående refraktive fejlkriterier, skal opfylde følgende retningslinjer:

   • Anisometropi sfærisk ækvivalent skal være inden for 0,25D af den fulde anisometropiske forskelskorrektion
   • Astigmatismecylinderen skal være inden for 0,25D fra fuld korrektion, og aksen skal være inden for 5 grader af fuld korrektion.
   • For hypermetropi kan den sfæriske komponent reduceres efter undersøgerens skøn, forudsat at reduktionen er symmetrisk. Foreskrivning af enhver refraktiv korrektion for at give linser, der er mere nærsynet end -0,50 D sfærisk ækvivalent (SE), betragtes som bevidst overminus og er ikke tilladt ved tilmelding. Men at ordinere ingen korrektion eller ordinere mindre end den fulde cykloplegiske hyperopiske korrektion (dvs. at ordinere reduceret plus) anses ikke for at være det samme som overminusering for denne protokol og er tilladt, fordi de fleste patienter uden IXT men med hyperopiske SE-refraktioner i dette område typisk ikke ville blive ordineret en refraktiv korrektion.
   • For nærsynethed er hensigten at korrigere fuldstændigt, men den sfæriske komponent kan underkorrigeres af undersøgerens skøn, forudsat at reduktionen er symmetrisk og ikke resulterer i mere end -0,50 D SE resterende (dvs. ukorrigeret) nærsynethed. Foreskrivelse af en korrektion, der giver mere end 0,50 D mere minus SE end den cykloplegiske refraktion SE, betragtes som bevidst overminus og er ikke tilladt ved tilmelding.

   Bemærk, at retningslinjerne for refraktiv korrektion og kravet om at bære brydningskorrektion i mindst en uge gælder ikke kun for patienter, der har behov for refraktiv korrektion i henhold til ovenstående kriterier, men også for enhver anden patient, der bærer refraktiv korrektion.

8. Ingen brug af atropin inden for den sidste uge
9. Svangerskabsalder > 34 uger og fødselsvægt > 1500 gram
10. Patient og/eller forælder er villig til at acceptere randomisering til enten observation eller CIAO-terapi.
11. Forælder har en telefon (eller adgang til telefon) og er villig til at blive kontaktet

Ekskluderingskriterier:

1. Kun phoria på både afstand og nær
2. Forudgående ikke-kirurgisk behandling af IXT andet end refraktiv korrektion (f.eks. vergensterapi, okklusion, synsterapi/ortoptik eller bevidst over-minus med briller mere end 0,50D)
3. Tidligere amblyopibehandling bortset fra refraktiv korrektion inden for 1 år
4. Synsterapi/ortoptik uanset årsag inden for det seneste år
5. Interokulær synsstyrkeforskel mere end 0,2 logMAR (2 linjer på ATS HOTV for patienter 3 til < 7 år eller 10 bogstaver på E-ETDRS for patienter ≥ 7 år)
6. Undersøger planlægger at påbegynde amblyopibehandling