Gecontroleerde gecontroleerde intermitterende alternatieve occlusietherapie (CIAO) voor intermitterende exotropie

Inclusiecriteria:

De patiënt moet aan de volgende criteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen:

1. Leeftijd 3 tot 11 jaar

2. Intermitterende exotropie (duidelijke afwijking) die aan alle volgende criteria voldoet:

   • Intermitterende exotropie op afstand OF constante exotropie op afstand en ofwel intermitterende exotropie of exophoria op bijna
   • Exodeviatie ten minste 10PD op afstand OF 15PD op bijna gemeten met prisma en alternatieve dekkingstest (PACT)
3. Geen eerdere chirurgische of niet-chirurgische behandeling voor IXT (anders dan refractiecorrectie)
4. Gezichtsscherpte in het slechtste oog 20/40 (0,3 logMAR) of beter op ATS HOTV voor kinderen van 3 - 5 en 20/25 (0,1 logMAR) of beter op ATS HOTV voor kinderen van 6 - 11
5. Geen verziendheid groter dan +3,50 D sferisch equivalent in beide ogen
6. Geen bijziendheid groter dan -6,00 D bolvormig equivalent in beide ogen

7. Patiënten moeten refractiecorrectie (bril of contactlenzen) gedurende ten minste één week dragen als refractieafwijking (gebaseerd op cycloplegische refractie uitgevoerd binnen 6 maanden) aan een van de volgende voorwaarden voldoet:

   • Bijziendheid > -0,50 D sferisch equivalent in beide ogen
   • Anisometropie > 1,00 D bolvormig equivalent
   • Astigmatisme in beide ogen > 2,00 D indien ≤ 5 jaar oud en > 1,50 D indien > 5 jaar oud

   Brekingscorrectie voor patiënten die aan de bovenstaande criteria voor brekingsfouten voldoen, moet aan de volgende richtlijnen voldoen:

   • Het sferische equivalent van anisometropie moet binnen 0,25D van de volledige anisometropische verschilcorrectie liggen
   • De astigmatismecilinder moet binnen 0,25D van volledige correctie zijn en de as moet binnen 5 graden van volledige correctie zijn.
   • Voor verziendheid kan de sferische component naar goeddunken van de onderzoeker worden verkleind, op voorwaarde dat de verkleining symmetrisch is. Het voorschrijven van brekingscorrectie om lenzen te krijgen die bijziender zijn dan -0,50 D sferisch equivalent (SE) wordt beschouwd als opzettelijke overminus en is bij inschrijving niet toegestaan. Echter, het voorschrijven van geen correctie of het voorschrijven van minder dan de volledige cycloplegische verziende correctie (d.w.z. het voorschrijven van gereduceerde plus) wordt niet beschouwd als hetzelfde als overminusing voor dit protocol en is toegestaan ​​omdat de meeste patiënten zonder IXT maar met verziende SE-brekingen in dit bereik doorgaans niet een brekingscorrectie voorgeschreven krijgen.
   • Voor myopie is het de bedoeling om volledig te corrigeren, maar de sferische component kan naar goeddunken van de onderzoeker te weinig worden gecorrigeerd, op voorwaarde dat de reductie symmetrisch is en resulteert in niet meer dan -0,50 D SE residuele (d.w.z. niet-gecorrigeerde) myopie. Het voorschrijven van een correctie die meer dan 0,50 D meer minus SE oplevert dan de cycloplegische refractie SE wordt beschouwd als opzettelijke overminus en is bij inschrijving niet toegestaan.

   Houd er rekening mee dat de richtlijnen voor refractiecorrectie en de vereiste om refractiecorrectie gedurende ten minste één week te dragen niet alleen van toepassing zijn op patiënten die refractiecorrectie nodig hebben op grond van de bovenstaande criteria, maar ook op elke andere patiënt die refractiecorrectie draagt.

8. Geen gebruik van atropine in de afgelopen week
9. Zwangerschapsduur > 34 weken en geboortegewicht > 1500 gram
10. Patiënt en/of ouder is bereid om randomisatie naar observatie of CIAO-therapie te accepteren.
11. Ouder heeft een telefoon (of toegang tot telefoon) en is bereid om gecontacteerd te worden

Uitsluitingscriteria:

1. Alleen phoria zowel veraf als dichtbij
2. Eerdere niet-chirurgische behandeling voor IXT anders dan refractieve correctie (bijv. vergentietherapie, occlusie, gezichtstherapie/orthese of opzettelijke over-minus met brillenglazen van meer dan 0,50D)
3. Eerdere amblyopiebehandeling anders dan refractiecorrectie binnen 1 jaar
4. Visietherapie/orthese om welke reden dan ook in het afgelopen jaar
5. Verschil in interoculaire gezichtsscherpte meer dan 0,2 logMAR (2 regels op ATS HOTV voor patiënten van 3 tot < 7 jaar oud of 10 letters op E-ETDRS voor patiënten ≥ 7 jaar oud)
6. Onderzoeker plant amblyopiebehandeling