Terapia di occlusione alternata intermittente controllata monitorata (CIAO) per l'esotropia intermittente

Criterio di inclusione:

I seguenti criteri devono essere soddisfatti affinché il paziente possa essere arruolato nello studio:

1. Età da 3 a 11 anni

2. Esotropia intermittente (deviazione manifesta) che soddisfa tutti i seguenti criteri:

   • Esotropia intermittente a distanza OPPURE esotropia costante a distanza ed esotropia intermittente o esoforia da vicino
   • Exodeviation di almeno 10PD a distanza OPPURE 15PD a distanza ravvicinata misurata mediante prisma e test di copertura alternativo (PACT)
3. Nessun precedente trattamento chirurgico o non chirurgico per IXT (diverso dalla correzione refrattiva)
4. Acuità visiva nell'occhio peggiore 20/40 (0,3 logMAR) o migliore su ATS HOTV per età 3 - 5 e 20/25 (0,1 logMAR) o migliore su ATS HOTV per età 6 - 11
5. Nessuna ipermetropia superiore a +3,50 D equivalente sferico in entrambi gli occhi
6. Nessuna miopia superiore a -6,00 D equivalente sferico in entrambi gli occhi

7. I pazienti devono indossare la correzione refrattiva (occhiali o lenti a contatto) per almeno una settimana se l'errore di rifrazione (basato sulla rifrazione cicloplegica eseguita entro 6 mesi) soddisfa uno dei seguenti:

   • Miopia > -0,50 D equivalente sferico in entrambi gli occhi
   • Anisometropia > 1,00 D equivalente sferico
   • Astigmatismo in entrambi gli occhi > 2,00 D se ≤ 5 anni e > 1,50 D se > 5 anni

   La correzione refrattiva per i pazienti che soddisfano i suddetti criteri di errore refrattivo deve soddisfare le seguenti linee guida:

   • L'equivalente sferico dell'anisometropia deve essere entro 0,25 D dalla correzione della differenza anisometropica completa
   • Il cilindro dell'astigmatismo deve trovarsi entro 0,25D dalla correzione completa e l'asse deve trovarsi entro 5 gradi dalla correzione completa.
   • Per l'ipermetropia, la componente sferica può essere ridotta a discrezione del ricercatore a condizione che la riduzione sia simmetrica. La prescrizione di qualsiasi correzione refrattiva per ottenere lenti più miopi dell'equivalente sferico (SE) di -0,50 D è considerata overminus intenzionale e non è consentita al momento dell'arruolamento. Tuttavia, la prescrizione di nessuna correzione o la prescrizione di meno della correzione completa dell'ipermetropia cicloplegica (ovvero, la prescrizione ridotta plus) non è considerata la stessa cosa dell'overminusing per questo protocollo ed è consentita perché la maggior parte dei pazienti senza IXT ma con rifrazioni SE ipermetropiche in questo intervallo non sarebbero tipicamente essere prescritta una correzione refrattiva.
   • Per la miopia, l'intento è quello di correggere completamente, ma la componente sferica può essere sottocorretta a discrezione del ricercatore, a condizione che la riduzione sia simmetrica e si traduca in una miopia residua non superiore a -0,50 D SE (cioè non corretta). La prescrizione di una correzione che produce più di 0,50 D in più meno SE rispetto alla rifrazione cicloplegica SE è considerata overminus deliberata e non è consentita al momento dell'arruolamento.

   Si noti che le linee guida sulla correzione refrattiva e l'obbligo di indossare la correzione refrattiva per almeno una settimana si applicano non solo ai pazienti che richiedono la correzione refrattiva in base ai criteri di cui sopra, ma anche a qualsiasi altro paziente che indossa la correzione refrattiva.

8. Nessun uso di atropina nell'ultima settimana
9. Età gestazionale > 34 settimane e peso alla nascita > 1500 grammi
10. Il paziente e/o il genitore sono disposti ad accettare la randomizzazione all'osservazione o alla terapia CIAO.
11. Il genitore ha un telefono (o accesso al telefono) ed è disposto a essere contattato

Criteri di esclusione:

1. Solo foria sia da lontano che da vicino
2. Precedente trattamento non chirurgico per IXT diverso dalla correzione refrattiva (ad es. Terapia della vergenza, occlusione, terapia della vista/ortottica o over-minus deliberato con occhiali superiori a 0,50D)
3. Precedente trattamento dell'ambliopia diverso dalla correzione refrattiva entro 1 anno
4. Terapia della vista/ortesi per qualsiasi motivo nell'ultimo anno
5. Differenza dell'acuità visiva interoculare superiore a 0,2 logMAR (2 linee su ATS HOTV per pazienti di età compresa tra 3 e <7 anni o 10 lettere su E-ETDRS per pazienti di età ≥ 7 anni)
6. Investigatore che intende iniziare il trattamento per l'ambliopia