Monitoroitu kontrolloitu jaksottainen vaihtoehtoinen okkluusio (CIAO) -hoito ajoittaiseen eksotropiaan

Sisällyttämiskriteerit:

Seuraavien kriteerien on täytyttävä, jotta potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen:

1. Ikä 3-11 vuotta

2. Ajoittainen eksotropia (ilmeinen poikkeama), joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

   • Jaksottainen eksotropia etäisyydellä TAI jatkuva eksotropia etäisyydellä ja joko ajoittainen eksotropia tai eksoforia lähellä
   • Poikkeama vähintään 10 PD etäisyydellä TAI 15 PD lähellä mitattuna prisman ja vaihtoehtoisen peitteen testillä (PACT)
3. Ei aikaisempaa kirurgista tai ei-kirurgista hoitoa IXT:lle (muu kuin taittokorjaus)
4. Näöntarkkuus huonommassa silmässä 20/40 (0,3 logMAR) tai parempi ATS HOTV:ssä 3–5-vuotiaille ja 20/25 (0,1 logMAR) tai parempi ATS HOTV:ssä 6–11-vuotiaille
5. Ei hyperopiaa, joka on suurempi kuin +3,50 D pallomainen ekvivalentti kummassakaan silmässä
6. Ei likinäköisyyttä, joka on suurempi kuin -6,00 D pallomainen ekvivalentti kummassakaan silmässä

7. Potilaiden on käytettävä taittokorjausta (silmälaseja tai piilolinssejä) vähintään viikon ajan, jos taittovirhe (perustuu 6 kuukauden sisällä suoritettuun sykloplegiseen taittumiseen) täyttää jonkin seuraavista:

   • Likinäköisyys > -0,50 D pallomainen ekvivalentti kummassakin silmässä
   • Anisometropia > 1,00 D palloekvivalentti
   • Astigmatismi kummassakin silmässä > 2,00 D, jos ≤ 5-vuotias ja > 1,50 D, jos yli 5-vuotias

   Potilaiden, jotka täyttävät yllä mainitut taittovirhekriteerit, taittokorjauksen on täytettävä seuraavat ohjeet:

   • Anisometropian palloekvivalentin on oltava 0,25 D:n sisällä täydestä anisometropiaeron korjauksesta
   • Astigmatismin sylinterin on oltava 0,25 D:n sisällä täydestä korjauksesta ja akselin on oltava 5 asteen sisällä täydestä korjauksesta.
   • Hyperopiassa pallomaista komponenttia voidaan pienentää tutkijan harkinnan mukaan edellyttäen, että vähennys on symmetrinen. Minkä tahansa taittokorjauksen määräämistä likinäköisempien linssien saamiseksi, jotka ovat likinäköisempiä kuin -0,50 D palloekvivalenttia (SE), pidetään tarkoituksellisena miinuksen ylittämisenä, eikä sitä sallita rekisteröinnin yhteydessä. Korjauksen määräämättä jättämistä tai täyden sykloplegian hyperopian korjauksen määräämistä (eli alennetun plussan määräämistä) ei kuitenkaan pidetä tässä protokollassa ylimääräisenä miinuksena, ja se on sallittua, koska useimmat potilaat, joilla ei ole IXT:tä, mutta joilla on hyperoopia SE-taittumiskyky tällä alueella, eivät tyypillisesti määrätä taittokorjaus.
   • Likinäköisyyden osalta tarkoituksena on korjata täysin, mutta pallomainen komponentti voidaan alikorjata tutkijan harkinnan mukaan edellyttäen, että vähennys on symmetrinen ja johtaa enintään -0,50 D SE jäännös (eli korjaamaton) likinäköisyys. Sellaisen korjauksen määrääminen, joka tuottaa yli 0,50 D enemmän miinus SE:tä kuin syklopleginen refraktio SE, katsotaan tahalliseksi ylimiinusarvoksi, eikä sitä sallita rekisteröinnin yhteydessä.

   Huomaa, että taittokorjausohjeet ja vaatimus käyttää taittokorjausta vähintään viikon ajan eivät koske vain potilaita, jotka tarvitsevat taittokorjausta yllä olevien kriteerien mukaisesti, vaan myös kaikkia muita potilaita, jotka käyttävät taittokorjausta.

8. Ei atropiinia käytetty viimeisen viikon aikana
9. Raskausikä > 34 viikkoa ja syntymäpaino > 1500 grammaa
10. Potilas ja/tai vanhempi on valmis hyväksymään satunnaistamisen joko havainnointiin tai CIAO-hoitoon.
11. Vanhemmalla on puhelin (tai puhelimeen pääsy) ja hän on valmis ottamaan yhteyttä

Poissulkemiskriteerit:

1. Vain phoria sekä kaukaa että lähellä
2. Aiempi ei-kirurginen IXT:n hoito, muu kuin taittokorjaus (esim. vergenssihoito, okkluusio, näköterapia/ortoptiikka tai tahallinen yli-miinus silmälaseilla, jotka ovat yli 0,50D)
3. Aiempi amblyopiahoito, muu kuin taittokorjaus 1 vuoden sisällä
4. Näköterapia/ortoptiikka mistä tahansa syystä viimeisen vuoden aikana
5. Silmien välinen näöntarkkuusero yli 0,2 logMAR (2 riviä ATS HOTV:ssä 3–< 7-vuotiaille potilaille tai 10 kirjainta E-ETDRS:ssä ≥ 7-vuotiaille potilaille)
6. Tutkija suunnittelee amblyopiahoidon aloittamista