Terapia de Oclusão Alternada Intermitente Controlada Monitorada (CIAO) para Exotropia Intermitente

Critério de inclusão:

Os seguintes critérios devem ser atendidos para que o paciente seja incluído no estudo:

1. Idade 3 a 11 anos

2. Exotropia intermitente (desvio manifesto) que atende a todos os seguintes critérios:

   • Exotropia intermitente à distância OU exotropia constante à distância e exotropia intermitente ou exoforia ao perto
   • Exodesvio de pelo menos 10PD à distância OU 15PD de perto medido por prisma e teste de cobertura alternativa (PACT)
3. Nenhum tratamento cirúrgico ou não cirúrgico anterior para IXT (além da correção refrativa)
4. Acuidade visual no pior olho 20/40 (0,3 logMAR) ou melhor no ATS HOTV para idades de 3 a 5 anos e 20/25 (0,1 logMAR) ou melhor no ATS HOTV para idades de 6 a 11 anos
5. Sem hipermetropia superior a +3,50 D equivalente esférico em qualquer um dos olhos
6. Nenhuma miopia maior que -6,00 D equivalente esférico em qualquer um dos olhos

7. Os pacientes devem usar correção refrativa (óculos ou lentes de contato) por pelo menos uma semana se o erro refrativo (com base na refração cicloplégica realizada em 6 meses) atender a qualquer um dos seguintes:

   • Miopia > -0,50 D equivalente esférico em ambos os olhos
   • Anisometropia > 1,00 D equivalente esférico
   • Astigmatismo em qualquer olho > 2,00 D se ≤ 5 anos e > 1,50 D se > 5 anos

   A correção refrativa para pacientes que atendem aos critérios de erro refrativo acima deve atender às seguintes diretrizes:

   • O equivalente esférico da anisometropia deve estar dentro de 0,25D da correção total da diferença anisometrópica
   • O cilindro de astigmatismo deve estar dentro de 0,25 D da correção total e o eixo deve estar dentro de 5 graus da correção total.
   • Para hipermetropia, o componente esférico pode ser reduzido a critério do investigador, desde que a redução seja simétrica. Prescrever qualquer correção de refração para produzir lentes que são mais míopes do que -0,50 D equivalente esférico (SE) é considerado overminus deliberado e não é permitido na inscrição. No entanto, prescrever nenhuma correção ou prescrever menos do que a correção hipermetrópica cicloplégica total (isto é, prescrever redução de mais) não é considerado o mesmo que superestimar este protocolo e é permitido porque a maioria dos pacientes sem IXT, mas com refrações hipermetrópicas SE nesta faixa, normalmente não ser prescrito uma correção refrativa.
   • Para a miopia, a intenção é corrigir totalmente, mas o componente esférico pode ser subcorrigido a critério do investigador, desde que a redução seja simétrica e resulte em não mais do que -0,50 D SE de miopia residual (ou seja, não corrigida). A prescrição de uma correção que produz mais de 0,50 D a mais menos SE do que a refração cicloplégica SE é considerada superminus deliberada e não é permitida na inscrição.

   Observe que as diretrizes de correção refrativa e a exigência de usar correção refrativa por pelo menos uma semana se aplicam não apenas a pacientes que requerem correção refrativa de acordo com os critérios acima, mas também a qualquer outro paciente que esteja usando correção refrativa.

8. Nenhum uso de atropina na última semana
9. Idade gestacional > 34 semanas e peso ao nascer > 1500 gramas
10. O paciente e/ou pai está disposto a aceitar a randomização para observação ou terapia CIAO.
11. O pai tem um telefone (ou acesso ao telefone) e está disposto a ser contatado

Critério de exclusão:

1. Apenas foria à distância e perto
2. Tratamento prévio não cirúrgico para IXT além da correção refrativa (por exemplo, terapia de vergência, oclusão, terapia visual/ortóptica ou over-minus deliberado com óculos acima de 0,50D)
3. Tratamento anterior para ambliopia, exceto correção refrativa, dentro de 1 ano
4. Terapia visual/ortóptica por qualquer motivo no último ano
5. Diferença de acuidade visual interocular maior que 0,2 logMAR (2 linhas no ATS HOTV para pacientes de 3 a < 7 anos ou 10 letras no E-ETDRS para pacientes ≥ 7 anos)
6. Investigador planejando iniciar tratamento para ambliopia