Overvåket kontrollert intermitterende alternativ okklusjon (CIAO) terapi for intermitterende eksotropi

Inklusjonskriterier:

Følgende kriterier må være oppfylt for at pasienten skal bli registrert i studien:

1. Alder 3 til 11 år

2. Intermitterende eksotropi (manifest avvik) som oppfyller alle følgende kriterier:

   • Intermitterende eksotropi på avstand ELLER konstant eksotropi på avstand og enten intermitterende eksotropi eller eksofori på nær
   • Avvik minst 10PD ved avstand ELLER 15PD ved nær målt ved prisme og alternativ dekningstest (PACT)
3. Ingen tidligere kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling for IXT (annet enn refraktiv korreksjon)
4. Synsskarphet i det dårligere øyet 20/40 (0,3 logMAR) eller bedre på ATS HOTV for alderen 3 - 5 og 20/25 (0,1 logMAR) eller bedre på ATS HOTV for alderen 6 - 11 år
5. Ingen hypermetropi større enn +3,50 D sfærisk ekvivalent i noen av øynene
6. Ingen nærsynthet større enn -6,00 D sfærisk ekvivalent i noen av øynene

7. Pasienter må bruke brytningskorreksjon (briller eller kontaktlinser) i minst én uke hvis brytningsfeil (basert på sykloplegisk brytning utført innen 6 måneder) oppfyller noen av følgende:

   • Nærsynthet > -0,50 D sfærisk ekvivalent i begge øyne
   • Anisometropi > 1,00 D sfærisk ekvivalent
   • Astigmatisme i begge øyne > 2,00 D hvis ≤ 5 år gammel og > 1,50 D hvis > 5 år gammel

   Refraksjonskorreksjon for pasienter som oppfyller kriteriene ovenfor for brytningsfeil må oppfylle følgende retningslinjer:

   • Anisometropia sfærisk ekvivalent må være innenfor 0,25D av den fulle anisometropiske forskjellskorreksjonen
   • Astigmatismesylinder må være innenfor 0,25D fra full korreksjon og aksen må være innenfor 5 grader fra full korreksjon.
   • For hypermetropi kan den sfæriske komponenten reduseres etter etterforskerens skjønn forutsatt at reduksjonen er symmetrisk. Å foreskrive brytningskorreksjon for å gi linser som er mer nærsynte enn -0,50 D sfærisk ekvivalent (SE) anses som bevisst overminus og er ikke tillatt ved registrering. Men å foreskrive ingen korreksjon eller å foreskrive mindre enn den fulle sykloplegiske hyperopiske korreksjonen (dvs. å foreskrive redusert pluss) anses ikke som det samme som overminusering for denne protokollen og er tillatt fordi de fleste pasienter uten IXT, men med hyperopiske SE-refraksjoner i dette området, vanligvis ikke vil bli foreskrevet en refraktiv korreksjon.
   • For nærsynthet er hensikten å korrigere fullstendig, men den sfæriske komponenten kan underkorrigeres av etterforskerens skjønn forutsatt at reduksjonen er symmetrisk og ikke resulterer i mer enn -0,50 D SE gjenværende (dvs. ukorrigert) nærsynthet. Å foreskrive en korreksjon som gir mer enn 0,50 D mer minus SE enn den cykloplegiske refraksjonen SE anses som bevisst overminus og er ikke tillatt ved påmelding.

   Merk at retningslinjene for refraktiv korreksjon og kravet om å bruke refraktiv korreksjon i minst én uke gjelder ikke bare for pasienter som trenger refraktiv korreksjon under kriteriene ovenfor, men også for alle andre pasienter som har på seg refraktiv korreksjon.

8. Ingen atropinbruk den siste uken
9. Svangerskapsalder > 34 uker og fødselsvekt > 1500 gram
10. Pasient og/eller forelder er villig til å akseptere randomisering til enten observasjon eller CIAO-terapi.
11. Foreldre har telefon (eller tilgang til telefon) og er villig til å bli kontaktet

Ekskluderingskriterier:

1. Bare phoria på både avstand og nær
2. Tidligere ikke-kirurgisk behandling for IXT annet enn refraktiv korreksjon (f.eks. vergensterapi, okklusjon, synsterapi/ortoptikk eller bevisst over-minus med briller mer enn 0,50D)
3. Tidligere amblyopibehandling annet enn refraktiv korreksjon innen 1 år
4. Synsterapi/ortoptikk uansett årsak innen det siste året
5. Interokulær synsstyrkeforskjell på mer enn 0,2 logMAR (2 linjer på ATS HOTV for pasienter 3 til < 7 år eller 10 bokstaver på E-ETDRS for pasienter ≥ 7 år)
6. Etterforsker planlegger å starte amblyopibehandling