Terapia de oclusión alternativa intermitente controlada monitoreada (CIAO) para la exotropía intermitente

Criterios de inclusión:

Se deben cumplir los siguientes criterios para que el paciente sea inscrito en el estudio:

1. Edad 3 a 11 años

2. Exotropía intermitente (desviación manifiesta) que cumple todos los criterios siguientes:

   • Exotropía intermitente a distancia O exotropía constante a distancia y exotropía intermitente o exoforia de cerca
   • Exodesviación de al menos 10PD a distancia O 15PD de cerca medido por prisma y prueba de cobertura alternativa (PACT)
3. Sin tratamiento quirúrgico o no quirúrgico previo para IXT (aparte de la corrección refractiva)
4. Agudeza visual en el peor ojo 20/40 (0,3 logMAR) o mejor en ATS HOTV para edades de 3 a 5 años y 20/25 (0,1 logMAR) o mejor en ATS HOTV para edades de 6 a 11 años
5. Sin hipermetropía superior a +3,50 D equivalente esférico en ninguno de los ojos
6. Sin miopía superior a -6,00 D equivalente esférico en ninguno de los ojos

7. Los pacientes deben usar corrección refractiva (anteojos o lentes de contacto) durante al menos una semana si el error refractivo (basado en la refracción ciclopléjica realizada dentro de los 6 meses) cumple con alguno de los siguientes:

   • Miopía > -0,50 D equivalente esférico en cualquiera de los ojos
   • Anisometropía > 1,00 D equivalente esférico
   • Astigmatismo en cualquier ojo > 2,00 D si ≤ 5 años y > 1,50 D si > 5 años

   La corrección refractiva para pacientes que cumplan con los criterios de error refractivo anteriores debe cumplir con las siguientes pautas:

   • El equivalente esférico de la anisometropía debe estar dentro de 0.25D de la corrección de diferencia anisometrópica completa
   • El cilindro de astigmatismo debe estar dentro de los 0,25 D de la corrección total y el eje debe estar dentro de los 5 grados de la corrección total.
   • Para la hipermetropía, el componente esférico se puede reducir a discreción del investigador siempre que la reducción sea simétrica. Prescribir cualquier corrección refractiva para producir lentes que son más miopes que -0.50 D equivalente esférico (SE) se considera overminus deliberado y no está permitido en la inscripción. Sin embargo, no prescribir ninguna corrección o prescribir menos que la corrección hipermetrópica ciclopléjica completa (es decir, prescribir más reducido) no se considera lo mismo que reducir en exceso para este protocolo y está permitido porque la mayoría de los pacientes sin IXT pero con refracciones SE hipermétropes en este rango normalmente no prescribir una corrección refractiva.
   • Para la miopía, la intención es corregir completamente, pero el componente esférico puede subcorregirse a discreción del investigador, siempre que la reducción sea simétrica y resulte en no más de -0,50 D SE de miopía residual (es decir, no corregida). La prescripción de una corrección que produce más de 0,50 D más menos SE que la refracción ciclopléjica SE se considera sobremenos deliberada y no se permite en el momento de la inscripción.

   Tenga en cuenta que las pautas de corrección refractiva y el requisito de usar corrección refractiva durante al menos una semana se aplican no solo a los pacientes que requieren corrección refractiva según los criterios anteriores, sino también a cualquier otro paciente que use corrección refractiva.

8. Sin uso de atropina en la última semana
9. Edad gestacional > 34 semanas y peso al nacer > 1500 gramos
10. El paciente y/o los padres están dispuestos a aceptar la aleatorización para observación o terapia CIAO.
11. El padre tiene un teléfono (o acceso al teléfono) y está dispuesto a ser contactado

Criterio de exclusión:

1. Sólo foria tanto a distancia como de cerca.
2. Tratamiento previo no quirúrgico para IXT que no sea corrección refractiva (p. ej., terapia de vergencia, oclusión, terapia de visión/ortóptica o sobre-menos deliberado con anteojos de más de 0.50D)
3. Tratamiento previo de ambliopía que no sea corrección refractiva dentro de 1 año
4. Terapia visual/ortóptica por cualquier motivo en el último año
5. Diferencia de agudeza visual interocular superior a 0,2 logMAR (2 líneas en ATS HOTV para pacientes de 3 a < 7 años o 10 letras en E-ETDRS para pacientes ≥ 7 años)
6. Investigador que planea iniciar el tratamiento de la ambliopía