Övervakad, kontrollerad intermittent alternativ ocklusion (CIAO) terapi för intermittent exotropi

Inklusionskriterier:

Följande kriterier måste uppfyllas för att patienten ska kunna registreras i studien:

1. Ålder 3 till 11 år

2. Intermittent exotropi (uppenbar avvikelse) som uppfyller alla följande kriterier:

   • Intermittent exotropi på avstånd ELLER konstant exotropi på avstånd och antingen intermittent exotropi eller exofori på nära håll
   • Avvikelse minst 10PD på avstånd ELLER 15PD nära mätt med prisma och alternativt täckningstest (PACT)
3. Ingen tidigare kirurgisk eller icke-kirurgisk behandling för IXT (annat än refraktiv korrigering)
4. Synskärpa i det sämre ögat 20/40 (0,3 logMAR) eller bättre på ATS HOTV för åldrarna 3 - 5 och 20/25 (0,1 logMAR) eller bättre på ATS HOTV för åldrarna 6 - 11 år
5. Ingen översynthet större än +3,50 D sfärisk ekvivalent i något öga
6. Ingen närsynthet större än -6,00 D sfärisk ekvivalent i något öga

7. Patienter måste bära refraktiv korrigering (glasögon eller kontaktlinser) i minst en vecka om brytningsfel (baserat på cykloplegisk refraktion utförd inom 6 månader) uppfyller något av följande:

   • Myopi > -0,50 D sfärisk ekvivalent i båda ögat
   • Anisometropi > 1,00 D sfärisk ekvivalent
   • Astigmatism i båda ögat > 2,00 D om ≤ 5 år och > 1,50 D om > 5 år

   Brytningskorrigering för patienter som uppfyller ovanstående kriterier för brytningsfel måste uppfylla följande riktlinjer:

   • Anisometropi sfärisk ekvivalent måste ligga inom 0,25D från den fullständiga anisometropiska skillnadskorrigeringen
   • Astigmatismcylindern måste vara inom 0,25D från full korrigering och axeln måste vara inom 5 grader från full korrigering.
   • För översynthet kan den sfäriska komponenten reduceras efter utredarens gottfinnande förutsatt att minskningen är symmetrisk. Att föreskriva någon brytningskorrigering för att ge linser som är mer närsynta än -0,50 D sfärisk ekvivalent (SE) anses vara avsiktlig överminus och är inte tillåtet vid registreringen. Men att förskriva ingen korrigering eller förskriva mindre än den fullständiga cykloplegiska hyperopiska korrigeringen (dvs. att förskriva reducerat plus) anses inte vara detsamma som överminusering för detta protokoll och är tillåtet eftersom de flesta patienter utan IXT men med hyperopiska SE-refraktioner i detta intervall vanligtvis inte skulle ordineras en brytningskorrigering.
   • För närsynthet är avsikten att helt korrigera, men den sfäriska komponenten kan underkorrigeras av utredarens bedömning förutsatt att minskningen är symmetrisk och inte resulterar i mer än -0,50 D SE kvarvarande (dvs okorrigerad) närsynthet. Att föreskriva en korrigering som ger mer än 0,50 D mer minus SE än den cykloplegiska refraktionen SE anses vara avsiktlig överminus och är inte tillåtet vid inskrivning.

   Observera att riktlinjerna för refraktiv korrigering och kravet på att bära brytningskorrektion i minst en vecka gäller inte bara för patienter som behöver brytningskorrigering enligt ovanstående kriterier utan även för alla andra patienter som bär brytningskorrigering.

8. Ingen användning av atropin under den senaste veckan
9. Graviditetsålder > 34 veckor och födelsevikt > 1500 gram
10. Patient och/eller förälder är villig att acceptera randomisering till antingen observation eller CIAO-terapi.
11. Förälder har en telefon (eller tillgång till telefon) och är villig att bli kontaktad

Exklusions kriterier:

1. Bara phoria på både avstånd och nära
2. Tidigare icke-kirurgisk behandling för IXT annat än refraktiv korrigering (t.ex. vergensterapi, ocklusion, synterapi/ortoptik eller avsiktlig överminus med glasögon mer än 0,50D)
3. Tidigare amblyopibehandling annan än refraktiv korrigering inom 1 år
4. Synterapi/ortoptik av någon anledning under det senaste året
5. Interokulär synskärpa skillnad på mer än 0,2 logMAR (2 rader på ATS HOTV för patienter 3 till < 7 år eller 10 bokstäver på E-ETDRS för patienter ≥ 7 år)
6. Utredare planerar att påbörja amblyopibehandling