継続的なグルコース監視装置による入院患者の真性糖尿病 (DM) の管理、パイロット研究。
いくつかの観察研究は、非集中治療室、非集中治療室 (非 ICU) の設定で入院患者の制御されていない高血糖が、入院期間の延長、死亡率の増加、および感染症の発生率の増加と関連していることを示しています。 重篤な環境と ICU 以外の環境の両方における無作為化臨床試験では、血糖コントロールを改善することで、感染症の発生率、入院期間、入院患者の医療費が減少することが示されています。
継続的なグルコース監視 (CGM) システムは、真性糖尿病 (DM) 患者に優れた臨床ケアを提供する有用なデバイスとして進化しました。 これらのシステムは、数分ごとに平均グルコースレベルを読み取る受信デバイスにグルコース測定値を送信するグルコースセンサーを使用して、皮下間質液中のグルコースを検出します。
この臨床試験では、研究者は、2 型糖尿病 (DM2) の入院患者における CGM の臨床使用を調べることを提案しています。 CGM の使用は、2 型糖尿病 (DM2) で入院している個人のグルコメトリー値と臨床転帰を改善する可能性があります。
CGM デバイスを使用して、血糖値を監視するだけでなく、ナース ステーションにある監視デバイスにワイヤレスで送信します。 参加者の半分はリアルタイム CGM (アラームがオン) に配置され、半分はブラインド CGM 値 (アラームがオフ) に配置されます。 血糖値が 85 mg/dl 未満になると、潜在的な低血糖エピソードを治療し、潜在的に予防するために、看護スタッフに通知されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -インスリンに関する2型糖尿病（DM2）の病歴
除外基準
- 3日以内の入院が必要と予想される患者
- 妊娠中の患者
- -静脈内インスリン注入による治療を必要とする重大な高血糖または糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）を有する被験者
- -グルココルチコステロイドを1日あたりヒドロコルチゾン20mg以上の用量（同等）で投与されている患者
- -被験者が研究の目的と潜在的な結果を理解できないようにする精神状態
- クリティカルケア（ICU）環境での入院が必要な患者。
- 1型糖尿病（DM1）の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：継続的なグルコースモニタリングとポイントオブケア血糖
持続的グルコースモニタリング (CGM) とポイントオブケア (POC) で管理された 2 型糖尿病 (DM2) の入院患者 指で血糖値を測定
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持続的グルコース監視 (CGM) デバイスとポイント オブ ケア (POC) 血糖値を使用した血糖値のテスト
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プラセボコンパレーター：ポイントオブケア（POC）血糖
ポイントオブケア（POC）血糖値のみで管理されている入院中の2型糖尿病（DM2）患者
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Point of Care (POC) 血糖値を使用した血糖値のテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高血糖に費やされた時間の割合 > 180 mg/dL
時間枠：治験終了後、入院中、平均1週間
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治験終了後、入院中、平均1週間
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重大な高血糖 (>300 mg/dL) に費やされた時間の割合
時間枠：治験終了後、入院中、平均1週間
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治験終了後、入院中、平均1週間
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低血糖イベントのある参加者の数 (< 70mg/dL)
時間枠：治験終了後、入院中、平均1週間
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治験終了後、入院中、平均1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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