지속적인 포도당 모니터링 장치를 사용한 입원 환자 당뇨병(DM) 관리, 파일럿 연구.
여러 관찰 연구에서 비중환자실, 비집중치료실(비중환자실)에 입원한 환자의 통제되지 않은 고혈당증은 입원 기간 연장, 사망률 증가 및 감염 발생률 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 중요 및 비 ICU 설정 모두에서 무작위 임상 시험은 포도당 조절을 개선함으로써 감염 발생률, 입원 기간 및 입원 환자 건강 관리 비용이 감소하는 것으로 나타났습니다.
지속적인 포도당 모니터링(CGM) 시스템은 진성 당뇨병(DM) 환자에게 우수한 임상 치료를 제공하는 유용한 장치로 발전했습니다. 이러한 시스템은 2분마다 평균 포도당 수준을 판독하는 수신 장치로 포도당 측정값을 전송하는 포도당 센서를 사용하여 피하 간질액에서 포도당을 감지합니다.
이 임상 시험에서 조사관은 진성 당뇨병 2형(DM2)으로 입원한 환자에서 CGM의 임상적 사용을 조사할 것을 제안합니다. CGM 사용은 당뇨병 2형(DM2)으로 입원한 개인의 혈당 수치와 임상 결과를 개선할 수 있습니다.
우리는 CGM 장치를 사용하여 모니터링할 뿐만 아니라 간호 스테이션에 있는 모니터링 장치에 무선으로 포도당 값을 전송합니다. 참가자의 절반은 실시간 CGM(알람 켜짐)에 배치되고 나머지 절반은 블라인드 CGM 값(알람 꺼짐)에 배치됩니다. 잠재적인 저혈당 에피소드를 치료하고 잠재적으로 예방하기 위해 포도당이 85mg/dl 미만일 때 간호 직원에게 통보됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 인슐린에 대한 당뇨병 2형(DM2)의 병력
제외 기준
- 3일 이내의 입원이 예상되는 환자
- 임산부
- 정맥 인슐린 주입 치료가 필요한 심각한 고혈당증 또는 당뇨병성 케톤산증(DKA)이 있는 피험자
- 하이드로코르티손 ≥ 20mg/일 용량(등가)의 글루코코르티코스테로이드를 투여받는 환자
- 피험자가 연구의 목적과 잠재적 결과를 이해할 수 없게 만드는 모든 정신 상태
- 중환자실(ICU) 환경에서 입원이 필요한 환자.
- 당뇨병 1형(DM1)의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 지속적인 포도당 모니터링 및 현장 진료 혈당
지속적인 포도당 모니터링(CGM) 및 현장 진료(POC)로 관리되는 당뇨병 2형(DM2) 입원 환자 손가락 스틱 혈당
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지속적인 포도당 모니터링(CGM) 장치 및 현장 진료(POC) 혈당으로 혈당 수치 테스트
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위약 비교기: 현장 진료(POC) 혈당
현장 진료(POC) 혈당만으로 관리되는 입원 당뇨병 2형(DM2) 환자
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현장 진료(POC) 혈당으로 혈당 수치 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고혈당증에 걸린 시간의 백분율 > 180 mg/dL
기간: 연구 완료까지, 입원 기간 동안 평균 1주일
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연구 완료까지, 입원 기간 동안 평균 1주일
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상당한 고혈당증(>300 mg/dL)에 소요된 시간의 백분율
기간: 연구 완료까지, 입원 기간 동안 평균 1주일
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연구 완료까지, 입원 기간 동안 평균 1주일
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저혈당증이 있는 참가자 수(< 70mg/dL)
기간: 연구 완료까지, 입원 기간 동안 평균 1주일
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연구 완료까지, 입원 기간 동안 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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