使用连续血糖监测设备进行住院糖尿病 (DM) 管理，一项试点研究。
2021年5月29日 更新者：Ilias Spanakis、University of Maryland, Baltimore
几项观察性研究表明，在非重症监护、非重症监护病房（非 ICU）环境中，住院患者无法控制的高血糖与住院时间延长、死亡率增加和感染发生率增加有关。 在危重病房和非 ICU 环境中进行的随机临床试验表明，通过改善血糖控制，可以降低感染发生率、住院时间和住院医疗费用。
连续血糖监测 (CGM) 系统已发展成为有用的设备，可为糖尿病 (DM) 患者提供出色的临床护理。 这些系统使用葡萄糖传感器检测皮下间质液中的葡萄糖，葡萄糖传感器将葡萄糖测量值传输到接收设备，该接收设备每两分钟读出平均葡萄糖水平。
在这项临床试验中，研究人员建议检查 CGM 在 2 型糖尿病 (DM2) 住院患者中的临床应用。 CGM 的使用可以改善 2 型糖尿病 (DM2) 住院患者的血糖值和临床结果。
我们使用 CGM 设备进行监测，但也将葡萄糖值无线传输到护士站的监测设备。 一半的参与者被放置在实时 CGM（警报打开）上，一半被放置在盲 CGM 值（警报关闭）上。 当葡萄糖 <85 mg/dl 时，将通知护理人员，以便治疗并可能预防潜在的低血糖事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病 (DM2) 胰岛素治疗史
排除标准
- 预计住院时间≤3天的患者
- 怀孕患者
- 有显着高血糖症或糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 需要静脉注射胰岛素治疗的受试者
- 接受糖皮质激素剂量（等效）≥ 20 mg 氢化可的松/天的患者
- 使受试者无法理解研究目标和潜在后果的任何精神状况
- 需要在重症监护 (ICU) 环境中住院的患者。
- 1 型糖尿病 (DM1) 病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：连续血糖监测和护理点血糖
2 型糖尿病 (DM2) 住院患者通过连续血糖监测 (CGM) 和护理点 (POC) 指尖血糖进行管理
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使用连续血糖监测 (CGM) 设备和护理点 (POC) 血糖测试血糖水平
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安慰剂比较：即时 (POC) 血糖
住院的 2 型糖尿病 (DM2) 患者仅通过护理点 (POC) 血糖进行管理
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用护理点 (POC) 血糖测试血糖水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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高血糖 > 180 mg/dL 的时间百分比
大体时间：通过研究完成，在住院期间，平均 1 周
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通过研究完成，在住院期间，平均 1 周
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出现显着高血糖症 (>300 mg/dL) 的时间百分比
大体时间：通过研究完成，在住院期间，平均 1 周
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通过研究完成，在住院期间，平均 1 周
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发生低血糖事件 (< 70mg/dL) 的参与者人数
大体时间：通过研究完成，在住院期间，平均 1 周
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通过研究完成，在住院期间，平均 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月22日
研究完成 (实际的)
2017年12月22日
研究注册日期
首次提交
2016年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月13日
首次发布 (估计)
2016年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月29日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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