前足部手術における局所麻酔を延長するための神経周囲対全身デキサメタゾン (ADRIATIC)

これは前向き無作為化二重盲検比較試験です。

中手骨骨切り術を伴う前足手術を受けるすべての患者は、プロトコルに含めるためにスクリーニングされます。 除外基準のないすべての患者が研究に含まれます。

すべての患者は、神経周囲注射でロピバカイン0.375％の30cc混合物を受け取り、手術は局所麻酔下でのみ行われます。 必要に応じて、ミダゾラム（1mg）による鎮静を行います。

患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。

• 「神経周囲群」：

  • デキサメタゾン 1cc (4mg) を神経周囲注射で投与します
  • 2.5ccの等張生理食塩水が全身注射で投与されます

• 「全身群」：

  • 1ccの等張生理食塩水が神経周囲注射で投与されます
  • 2.5cc（10mg）のデキサメタゾンを全身注射で投与します

両方のグループについて、足首で神経周囲注射を行い、以下の神経を標的とする：脛骨神経、伏在神経、深腓骨神経、浅腓骨神経および腓腹神経。

術後の鎮痛は、パラセタモール (6 時間ごとに 1gr) とケトプロフェン (12 時間ごとに 100mg) で達成されます。

手術後、患者は、最初の 48 時間の最初のオピオイド要求までの時間、ビジュアル アナログ スケールを使用した最初の 48 時間の最大の痛み、吐き気または嘔吐の発生、鎮痛管理に関する全体的な満足度、および重要な最初の 7 日間の副作用。

この研究の主な目的は、神経周囲のデキサメタゾンが、前足部手術のための局所麻酔 (ロピバカイン 0.375%) と組み合わせた全身経路よりも長い鎮痛持続時間と関連しているかどうかを判断することです。

主要エンドポイントは、最初の 48 時間の最初のオピオイド要求までの時間です。