Perineurales versus systemisches Dexamethason zur Verlängerung der Regionalanästhesie bei Vorderfußoperationen (ADRIATIC)

Dies ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie.

Alle Patienten, die sich einer Vorderfußoperation mit metakarpaler Osteotomie unterziehen, werden auf Aufnahme in das Protokoll untersucht. Alle Patienten ohne Ausschlusskriterien werden in die Studie aufgenommen.

Alle Patienten erhalten eine 30-ml-Mischung von Ropivacain 0,375 % in perineuraler Injektion, und die Operation wird nur unter Regionalanästhesie durchgeführt. Bei Bedarf wird eine Sedierung mit Midazolam (1 mg) durchgeführt.

Die Patienten werden über 2 Gruppen randomisiert:

• "Perineurale Gruppe":

  • 1 ml (4 mg) Dexamethason wird perineural injiziert
  • 2,5 ml isotonische Kochsalzlösung werden als systemische Injektion verabreicht

• "Systemische Gruppe":

  • 1 ml isotonische Kochsalzlösung wird perineural injiziert
  • 2,5 ml (10 mg) Dexamethason werden als systemische Injektion verabreicht

Bei beiden Gruppen wird eine perineurale Injektion am Knöchel durchgeführt und die folgenden Nerven werden gezielt behandelt: N. tibialis, N. saphenus, N. fibularis tief, N. fibularis superficialis und N. suralis.

Postoperative Analgesie wird mit Paracetamol (1 g alle 6 Stunden) und Ketoprofen (100 mg alle 12 Stunden) erreicht.

Nach der Operation werden die Patienten gebeten, die Zeit bis zur ersten Opioidanforderung während der ersten 48 Stunden, den maximalen Schmerz während der ersten 48 Stunden unter Verwendung einer visuellen Analogskala, das Auftreten von Übelkeit oder Erbrechen, die allgemeine Zufriedenheit mit dem Schmerzlinderungsmanagement und alle signifikanten aufzuschreiben Nebenwirkungen in den ersten 7 Tagen.

Das primäre Ziel der Studie ist die Feststellung, ob perineurales Dexamethason mit einer längeren Analgesiedauer verbunden ist als die systemische Gabe in Kombination mit Regionalanästhesie (Ropivacain 0,375 %) für Vorderfußoperationen.

Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zur ersten Opioidanforderung während der ersten 48 Stunden.