職場におけるウェルビーイング尺度の妥当性検証 (SERENAT)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Lille
職場のウェルビーイング尺度の心理測定特性に関する研究：セレナット研究
この研究の主な目的は、「Serenat」と呼ばれる職場におけるウェルビーイング尺度の心理測定学的特性を調査し、それを検証することです。
副次的な目的は、対象者の社会人口統計学的特性がSerenatの結果に及ぼす影響を研究し、成人精神科患者集団における追跡対象者の結果を記述することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは横断調査です。 一般集団における尺度の検証のために（研究1）、職業医に相談した人々から200名の被験者が選ばれ、付随研究（研究2）のために精神科患者集団から50名の被験者が選ばれました。
セレナット尺度は20項目から構成される自己記入式質問票です。 すべての項目は0（強く反対）から3（強く賛成）までの4件法リッカート尺度で採点され、0から60の範囲となります。 20項目は異なる領域に関連しています。 10項目は職場における心理的バランスを探ります：リラクゼーション（項目1）、睡眠の質（項目2）、集中力（項目3）、体調（項目4）、安心感（項目5）、満足感（項目6）、職場での人間関係と交流の質（項目7）、緊張感または攻撃性（項目8）、職業的観点からの将来への楽観性（項目9）、生活のバランス（項目10）。10項目は労働条件と仕事の組織に関連します：職場環境の快適さ（項目11）、時間的制約（項目12）、有能感（項目13）、意思決定の自由度（項目14）、仕事への関心と業務の多様性（項目15）、承認（項目16）、職場での支援（項目17）、コミュニケーションと情報伝達（項目18）、人間関係の対立（項目19）、満足のいく勤務時間（項目20）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
226
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- CHRU,Hôpital Fontan 2
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 参加に同意し、登録時点で少なくとも3ヶ月間の専門的活動を遂行していること、産業医に相談するかストレスおよび不安に関する相談を受けること、尺度を読み回答できること。
除外基準:
- 休業中の状態ではないこと、妊娠していないこと、同意能力を有すること、いかなる法的保護制度の適用を受けていないこと、自由を奪われていないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究1 グループ1 G1 (n =50)
ベースライン時（T1）におけるSerenatの充填
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職業医に相談する患者はセレナート質問票を記入します。セレナートスケールの記入にかかる時間は約5分です。
他の名前：
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実験的：研究1 グループ2 G2 (n=50)
ベースラインT1におけるSerenatおよびその他の3つの質問票
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職業医に相談した被験者は4つの質問票を記入します。4つの質問票を記入するのに要する時間は約15分です。
他の名前：
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実験的：研究 1 グループ 3 G3 (n =50)
ベースラインT1およびT2（ベースラインの1週間後）におけるSerenatの充填。
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ストレス不安ユニットで精神科医に相談する患者は、4つの質問票を記入します。
他の名前：
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実験的：研究2 補助研究（n=50）
ベースライン T1 における Serenat、HADS、STAY-Y、BDI の記入
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職業医に相談した被験者は4つの質問票を記入します。4つの質問票を記入するのに要する時間は約15分です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Serenat scale
時間枠：ベースライン時（T1）
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グループ1、グループ2、グループ3の場合：セレナット尺度は20項目からなる自己報告式質問票です。
すべての項目は0（まったく同意しない）から3（強く同意する）までの4段階リッカート尺度で採点され、0から60の範囲となります。
20項目は異なる領域に関連しています。
10項目は職場での心理的バランスを調査し、10項目は労働条件と仕事の組織に関連しています。
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ベースライン時（T1）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セレナット スケール
時間枠：ベースラインの1週間後（T2）
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グループ3について：セレナート・スケールは20項目からなる自己報告式質問票です。
すべての項目は0（強く反対）から3（強く賛成）までの4段階のリッカート尺度で採点され、合計点は0から60の範囲になります。
20項目は異なる領域に関連しています。
10項目は職場での心理的バランスを調査し、10項目は労働条件と仕事の組織に関連しています。
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ベースラインの1週間後（T2）
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病院不安抑うつ尺度（HADS）
時間枠：ベースライン時（T1）
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グループ2の場合：この尺度は、0〜3で評価される14項目を使用して、不安とうつを検出することができます。
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ベースライン時（T1）
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状態特性不安検査（STAI-Y）
時間枠：ベースライン時（T1）
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グループ向け：自己記入式質問票で、20項目の側面を「全くない」から「非常に多い」までの4段階で評価（総合スコアは20～80点）。
より強い不安の強度を測定し、不安障害とは関連していません
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ベースライン時（T1）
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ベックうつ病評価尺度（BDI-21）
時間枠：ベースライン時（T1）
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グループ向け、うつ病の重症度を測定する自己評価アンケート
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ベースライン時（T1）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dominique SERVANT, MD, PhD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Andrea H, Bultmann U, Beurskens AJ, Swaen GM, van Schayck CP, Kant IJ. Anxiety and depression in the working population using the HAD Scale--psychometrics, prevalence and relationships with psychosocial work characteristics. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Aug;39(8):637-46. doi: 10.1007/s00127-004-0797-6.
- Stansfeld S, Candy B. Psychosocial work environment and mental health--a meta-analytic review. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):443-62. doi: 10.5271/sjweh.1050.
- Melchior M, Caspi A, Milne BJ, Danese A, Poulton R, Moffitt TE. Work stress precipitates depression and anxiety in young, working women and men. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1119-29. doi: 10.1017/S0033291707000414. Epub 2007 Apr 4.
- Servant D, Drumez E, Raynal S, Demarty AL, Salembier A, Deschepper MH, Bizet MA, Pisanu-Zimny A, Culem JB, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G. [Elaboration and psychometric properties of a well-being scale at work. The Serenat study among employees in occupational medicine unit]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2019 Sep;67(5):303-309. doi: 10.1016/j.respe.2019.05.011. Epub 2019 Jun 28. French.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2017年11月26日
研究の完了 (実際)
2017年11月26日
試験登録日
最初に提出
2016年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月16日
最初の投稿 (推定)
2016年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012_63
- 2013-A00831-44 (その他の識別子：ID-RDB number, ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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