- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02905071
Валидация шкалы благополучия на работе (SERENAT)
Исследование психометрических свойств Шкалы благополучия на рабочем месте: исследование Serenat
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это перекрестное исследование. 200 субъектов были выбраны среди людей, обратившихся к врачу-профпатологу, для валидации шкалы в общей популяции (исследование 1), и 50 субъектов из психиатрической популяции для дополнительного исследования (исследование 2).
Шкала Serenat представляет собой самоотчетный опросник, состоящий из 20 пунктов. Все пункты оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 (категорически не согласен) до 3 (полностью согласен), что дает диапазон от 0 до 60. 20 пунктов относятся к различным областям. 10 пунктов исследуют психологическое равновесие на работе: релаксация (пункт 1), качество сна (пункт 2), концентрация (пункт 3), форма (пункт 4), чувство безопасности (пункт 5), удовлетворенность (пункт 6), качество отношений и контактов на работе (пункт 7), напряжение или агрессивность (пункт 8), оптимизм в отношении будущего с профессиональной точки зрения (пункт 9), баланс жизни (пункт 10). 10 пунктов связаны с условиями труда и организацией работы: комфорт рабочей среды (пункт 11), временные ограничения (пункт 12), чувство компетентности (пункт 13), свобода принятия решений (пункт 14), интерес к работе и разнообразие задач (пункт 15), признание (пункт 16), профессиональная поддержка (пункт 17), коммуникация и передача информации (пункт 18), человеческие конфликты (пункт 19), удовлетворительный график работы (пункт 20).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- CHRU,Hôpital Fontan 2
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- согласие на участие, осуществление профессиональной деятельности не менее 3 месяцев на момент включения, консультация у врача по профессиональным заболеваниям или посещение консультаций, связанных со стрессом и тревогой, умение читать и отвечать на шкалу,
Критерии исключения:
- не находиться на больничном, не быть беременной, быть дееспособной для дачи согласия, не находиться под какой-либо правовой защитой и не быть лишенной свободы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследование 1 Группа 1 G1 (n =50)
заполнение Serenat на исходном уровне (T1)
|
Пациенты, которые консультируются у врача-профпатолога, заполняют опросник серенат. Время, необходимое для заполнения шкалы серенат, составляет около 5 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Исследование 1 Группа 2 G2 (n=50)
Serenat на исходном уровне T1 и 3 других опросника
|
Субъекты, которые консультируются у врача-профпатолога, заполняют 4 опросника. Время, необходимое для заполнения 4 опросников, составляет около 15 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Исследование 1 Группа 3 Г3 (n = 50)
заполнение Serenat на исходном уровне T1 и T2 (через одну неделю после исходного уровня).
|
Пациенты, которые обращаются к психиатру в отделении по лечению стресса и тревоги, заполняют 4 анкеты.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Исследование 2 Вспомогательное исследование (n=50)
заполнение анкет Serenat, HADS, STAY-Y и BDI на исходном уровне T1
|
Субъекты, которые консультируются у врача-профпатолога, заполняют 4 опросника. Время, необходимое для заполнения 4 опросников, составляет около 15 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Serenat
Временное ограничение: На исходном уровне (T1)
|
Для Группы 1, Группы 2, Группы 3: Шкала Серенат — это опросник для самооценки, состоящий из 20 пунктов.
Все пункты оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 (категорически не согласен) до 3 (полностью согласен), что дает диапазон от 0 до 60 баллов.
20 пунктов относятся к различным областям.
10 пунктов исследуют психологическое равновесие на работе. 10 пунктов связаны с условиями труда и организацией работы.
|
На исходном уровне (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Серената
Временное ограничение: через одну неделю после исходного уровня (T2)
|
Для Группы 3: Шкала Serenat — это опросник для самооценки, состоящий из 20 пунктов.
Все пункты оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 (категорически не согласен) до 3 (полностью согласен), что дает диапазон от 0 до 60 баллов.
20 пунктов относятся к различным областям.
10 пунктов исследуют психологический баланс на работе. 10 пунктов связаны с условиями труда и организацией работы.
|
через одну неделю после исходного уровня (T2)
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: На исходном уровне (T1)
|
Для группы 2: Шкала позволяет выявить тревогу и депрессию с помощью 14 пунктов, оцениваемых от 0 до 3.
|
На исходном уровне (T1)
|
|
Опросник тревожности Спилбергера-Ханина (STAI-Y)
Временное ограничение: На исходном уровне (T1)
|
Для группы: Самостоятельно заполняемый опросник из 20 пунктов, оцениваемых по 4 уровням от «совсем нет» до «очень много» (общий балл 20-80).
Он измеряет интенсивность тревоги и не связан с тревожным расстройством.
|
На исходном уровне (T1)
|
|
Опросник депрессии Бека (BDI-21)
Временное ограничение: На исходном уровне (T1)
|
Для группы, анкета для самооценки, измеряющая тяжесть депрессии
|
На исходном уровне (T1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andrea H, Bultmann U, Beurskens AJ, Swaen GM, van Schayck CP, Kant IJ. Anxiety and depression in the working population using the HAD Scale--psychometrics, prevalence and relationships with psychosocial work characteristics. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Aug;39(8):637-46. doi: 10.1007/s00127-004-0797-6.
- Stansfeld S, Candy B. Psychosocial work environment and mental health--a meta-analytic review. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):443-62. doi: 10.5271/sjweh.1050.
- Melchior M, Caspi A, Milne BJ, Danese A, Poulton R, Moffitt TE. Work stress precipitates depression and anxiety in young, working women and men. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1119-29. doi: 10.1017/S0033291707000414. Epub 2007 Apr 4.
- Servant D, Drumez E, Raynal S, Demarty AL, Salembier A, Deschepper MH, Bizet MA, Pisanu-Zimny A, Culem JB, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G. [Elaboration and psychometric properties of a well-being scale at work. The Serenat study among employees in occupational medicine unit]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2019 Sep;67(5):303-309. doi: 10.1016/j.respe.2019.05.011. Epub 2019 Jun 28. French.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Стресс, Психологический
- Профессиональные заболевания
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Профессиональный стресс
- Расстройства адаптации
- Психологическое благополучие
- 4-амино-4'-гидроксиламинодифенилсульфон
- Базовый зубной цемент
Другие идентификационные номера исследования
- 2012_63
- 2013-A00831-44 (Другой идентификатор: ID-RDB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .