Validatie van een Schaal voor Welzijn op het Werk (SERENAT)
15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Onderzoek naar de psychometrische eigenschappen van de Schaal van Welbevinden op het Werk: De Serenat-studie
Het hoofddoel van dit werk is het verkennen van de psychometrische eigenschappen van een schaal voor welzijn op het werk genaamd "Serenat" om deze te valideren.
Secundaire doelstellingen zijn het bestuderen van de invloed van sociaal-demografische kenmerken van de proefpersonen op de resultaten van Serenat en het beschrijven van de resultaten bij proefpersonen die worden gevolgd binnen een volwassen psychiatrische populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectioneel onderzoek. 200 proefpersonen werden geselecteerd onder mensen die een bedrijfsarts hebben geraadpleegd om de schaal te valideren in de algemene bevolking (studie 1), en 50 proefpersonen onder een psychiatrische populatie voor de aanvullende studie (studie 2).
De Serenat-schaal is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 20 items. Alle items worden gescoord op een vierpunt Likert-schaal variërend van 0 (zeer oneens) tot 3 (zeer eens), resulterend in een bereik van 0 tot 60. De 20 items hebben betrekking op verschillende domeinen. 10 items onderzoeken psychologisch evenwicht op het werk: ontspanning (item 1), slaapkwaliteit (item 2), concentratie (item 3), fitheid (item 4), gevoel van veiligheid (item 5), tevredenheid (item 6), kwaliteit van relaties en contacten op het werk (item 7), spanning of agressiviteit (item 8), optimisme voor de toekomst vanuit een professioneel oogpunt (item 9), werk-privébalans (item 10). 10 items hebben betrekking op arbeidsomstandigheden en werkorganisatie: comfort van de werkomgeving (item 11), tijdsdruk (item 12), gevoel van bekwaamheid (item 13), beslissingsruimte (item 14), interesse in werk en afwisseling van taken (item 15), erkenning (item 16), professionele ondersteuning (item 17), communicatie en informatieoverdracht (item 18), menselijke conflicten (item 19), bevredigende werktijden (item 20).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
226
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- CHRU,Hôpital Fontan 2
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- instemmen met deelname, een beroepsactiviteit uitoefenen gedurende minimaal 3 maanden ten tijde van inclusie, een bedrijfsarts raadplegen of naar consultaties gaan met betrekking tot stress en angst, de schaal lezen en in staat zijn deze te beantwoorden,
Exclusiecriteria:
- niet inactief zijn door werkonderbreking, niet zwanger zijn, wilsbekwaam zijn, geen enkel wettelijk beschermingsregime genieten en niet van vrijheid beroofd zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie 1 Groep 1 G1 (n =50)
vulling van Serenat bij baseline (T1)
|
Patiënten die een bedrijfsarts raadplegen, vullen de serenat vragenlijst in. De tijd die nodig is om de serenat schaal in te vullen is ongeveer 5 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Studie 1 Groep 2 G2 (n=50)
Serenat bij baseline T1 en 3 andere vragenlijsten
|
Proefpersonen die de bedrijfsarts raadplegen, voltooien de 4 vragenlijsten. De tijd die nodig is om de 4 vragenlijsten in te vullen bedraagt ongeveer 15 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Studie 1 Groep 3 G3 (n = 50)
invullen van Serenat op baseline T1 en T2 (één week na baseline).
|
Patiënten die een psychiater raadplegen in een stress- en angstunit vullen de 4 vragenlijsten in.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Studie 2 Aanvullende studie (n=50)
invullen van Serenat, HADS, STAY-Y en BDI bij baseline T1
|
Proefpersonen die de bedrijfsarts raadplegen, voltooien de 4 vragenlijsten. De tijd die nodig is om de 4 vragenlijsten in te vullen bedraagt ongeveer 15 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serenat-schaal
Tijdsspanne: Bij aanvang (T1)
|
Voor Groep 1, Groep 2, Groep 3: De Serenat-schaal is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 20 items.
Alle items worden gescoord op een vierpunt Likert-schaal variërend van 0 (zeer oneens) tot 3 (zeer eens), wat resulteert in een bereik van 0 tot 60.
De 20 items hebben betrekking op verschillende domeinen.
10 items onderzoeken psychologisch evenwicht op het werk. 10 items hebben betrekking op arbeidsomstandigheden en organisatie van het werk.
|
Bij aanvang (T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serenat-schaal
Tijdsspanne: een week na baseline (T2)
|
Voor Groep 3: De Serenat-schaal is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit 20 items.
Alle items worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal variërend van 0 (sterk mee oneens) tot 3 (sterk mee eens), wat resulteert in een bereik van 0 tot 60.
De 20 items hebben betrekking op verschillende domeinen.
10 items onderzoeken psychologisch evenwicht op het werk. 10 items zijn gerelateerd aan arbeidsomstandigheden en organisatie van het werk.
|
een week na baseline (T2)
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Bij aanvang (T1)
|
Voor groep 2: De schaal maakt het mogelijk om angst en depressie op te sporen met behulp van 14 items die worden beoordeeld van 0 tot 3.
|
Bij aanvang (T1)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)
Tijdsspanne: Bij baseline (T1)
|
Voor Groep: Zelfinvulbare vragenlijst van 20 items aan de kant op 4 niveaus van 'helemaal niet' naar één kant "veel" kant 4 (totale score van 20-80).
Het meet een intensiteit van meer angst en is niet gerelateerd aan een angststoornis
|
Bij baseline (T1)
|
|
De Beck-depressievragenlijst (BDI-21)
Tijdsspanne: Bij aanvang (T1)
|
Voor Groep, Zelfbeoordelingsvragenlijst die de ernst van depressie meet
|
Bij aanvang (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Andrea H, Bultmann U, Beurskens AJ, Swaen GM, van Schayck CP, Kant IJ. Anxiety and depression in the working population using the HAD Scale--psychometrics, prevalence and relationships with psychosocial work characteristics. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Aug;39(8):637-46. doi: 10.1007/s00127-004-0797-6.
- Stansfeld S, Candy B. Psychosocial work environment and mental health--a meta-analytic review. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):443-62. doi: 10.5271/sjweh.1050.
- Melchior M, Caspi A, Milne BJ, Danese A, Poulton R, Moffitt TE. Work stress precipitates depression and anxiety in young, working women and men. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1119-29. doi: 10.1017/S0033291707000414. Epub 2007 Apr 4.
- Servant D, Drumez E, Raynal S, Demarty AL, Salembier A, Deschepper MH, Bizet MA, Pisanu-Zimny A, Culem JB, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G. [Elaboration and psychometric properties of a well-being scale at work. The Serenat study among employees in occupational medicine unit]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2019 Sep;67(5):303-309. doi: 10.1016/j.respe.2019.05.011. Epub 2019 Jun 28. French.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012_63
- 2013-A00831-44 (Andere identificatie: ID-RDB number, ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .