Validering av en Skala for Trivsel på Arbeidsplassen (SERENAT)
15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Studie av de psykometriske egenskapene til Skalaen for velvære på arbeidsplassen: Serenat-studien
Hovedmålet med dette arbeidet er å utforske de psykometriske egenskapene til en skala for velvære på jobb kalt "Serenat" for å validere den.
Sekundære mål er å studere innflytelsen av sosiodemografiske egenskaper hos forsøkspersonene på resultatene fra Serenat og å beskrive resultatene på forsøkspersoner overvåket blant en voksen psykiatrisk populasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsundersøkelse. 200 deltakere ble utvalgt blant personer som har konsultert en bedriftslege for å validere skalaen i generell befolkning (studie 1), og 50 deltakere blant en psykiatrisk populasjon for den tilleggsstudien (studie 2).
Serenat-skalaen er et selvrapporteringsskjema bestående av 20 spørsmål. Alle spørsmålene er scoret på en firepunkts Likert-skala fra 0 (sterkt uenig) til 3 (sterkt enig), noe som gir en skår fra 0 til 60. De 20 spørsmålene er relatert til forskjellige domener. 10 spørsmål utforsker psykologisk balanse på jobb: avslapning (spørsmål 1), søvnkvalitet (spørsmål 2), konsentrasjon (spørsmål 3), form (spørsmål 4), følelse av trygghet (spørsmål 5), tilfredshet (spørsmål 6), kvalitet på relasjoner og kontakter på jobb (spørsmål 7), spenning eller aggressivitet (spørsmål 8), optimisme for fremtiden fra et profesjonelt perspektiv (spørsmål 9), livsbalanse (spørsmål 10). 10 spørsmål er relatert til arbeidsforhold og arbeidsorganisering: komfort i arbeidsmiljøet (spørsmål 11), tidspress (spørsmål 12), følelse av kompetanse (spørsmål 13), beslutningsrom (spørsmål 14), interesse i arbeidet og variasjon i oppgaver (spørsmål 15), anerkjennelse (spørsmål 16), profesjonell støtte (spørsmål 17), kommunikasjon og informasjonsoverføring (spørsmål 18), menneskelige konflikter (spørsmål 19), tilfredsstillende arbeidstider (spørsmål 20).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
226
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- CHRU,Hôpital Fontan 2
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtykke til å delta, utøve en yrkesaktivitet i minst 3 måneder ved inklusjonstidspunktet, konsultere en bedriftslege eller gå til konsultasjoner relatert til stress og angst, lese og kunne svare på skalaen,
Eksklusjonskriterier:
- ikke være i arbeidsstans, ikke være gravid, være samtykkekompetent, ikke være underlagt noe rettslig beskyttelsesregime og ikke være frarøvet frihet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie 1 Gruppe 1 G1 (n = 50)
fylling av Serenat ved baseline (T1)
|
Pasienter som konsulterer bedriftslege fullfører serenat-spørreskjemaet. Tiden det tar å fullføre serenat-skalaen er omtrent 5 minutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Studie 1 Gruppe 2 G2 (n=50)
Serenat ved baseline T1 og 3 andre spørreskjemaer
|
Deltakere som konsulterer bedriftslege fullfører de 4 spørreskjemane. Tida det tar å fullføre dei 4 spørreskjemane er om lag 15 minutt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Studie 1 Gruppe 3 G3 (n = 50)
utfylling av Serenat ved baseline T1 og T2 (en uke etter baseline).
|
Pasienter som konsulterer en psykiater i en stress- og angstavdeling, fyller ut de 4 spørreskjemæne.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Studie 2 Tilleggsstudie (n=50)
utfylling av Serenat, HADS, STAY-Y og BDI ved baseline T1
|
Deltakere som konsulterer bedriftslege fullfører de 4 spørreskjemane. Tida det tar å fullføre dei 4 spørreskjemane er om lag 15 minutt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serenat-skala
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
For gruppe 1, gruppe 2, gruppe 3: Serenat-skalaen er et selvrapporteringsspørreskjema som består av 20 elementer.
Alle elementer poengsettes på en firepunkts Likert-skala fra 0 (sterkt uenig) til 3 (sterkt enig), noe som resulterer i en skala fra 0 til 60.
De 20 elementene er relatert til forskjellige domener.
10 elementer utforsker psykologisk balanse på jobb. 10 elementer er relatert til arbeidsforhold og organisering av arbeid.
|
Ved baseline (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serenat-skala
Tidsramme: én uke etter basislinje (T2)
|
For Gruppe 3: Serenat-skalaen er et selvrapporteringsskjema som består av 20 punkter.
Alle punktene poengsettes på en firepunkts Likert-skala fra 0 (sterkt uenig) til 3 (sterkt enig), noe som gir en poengsum fra 0 til 60.
De 20 punktene er relatert til ulike domener.
10 punkter utforsker psykologisk balanse på arbeidsplassen. 10 punkter er relatert til arbeidsforhold og arbeidsorganisering.
|
én uke etter basislinje (T2)
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
For gruppe 2: Skalaen gjør det mulig å oppdage angst og depresjon ved hjelp av 14 punkter som vurderes fra 0-3.
|
Ved baseline (T1)
|
|
State-Trait Angst-inventar (STAI-Y)
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
For gruppe: Selvadministrert spørreskjema med 20 punkter på 4 nivåer fra 'ikke i det hele tatt' til en side "mange" side 4 (total poengsum 20-80).
Det måler en intensitet av mer angst og er ikke relatert til en angstlidelse
|
Ved baseline (T1)
|
|
Beck depresjonsinventar (BDI-21)
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
For gruppe, Selvvurderingsspørreskjema som måler alvorlighetsgraden av depresjon
|
Ved baseline (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Andrea H, Bultmann U, Beurskens AJ, Swaen GM, van Schayck CP, Kant IJ. Anxiety and depression in the working population using the HAD Scale--psychometrics, prevalence and relationships with psychosocial work characteristics. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Aug;39(8):637-46. doi: 10.1007/s00127-004-0797-6.
- Stansfeld S, Candy B. Psychosocial work environment and mental health--a meta-analytic review. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):443-62. doi: 10.5271/sjweh.1050.
- Melchior M, Caspi A, Milne BJ, Danese A, Poulton R, Moffitt TE. Work stress precipitates depression and anxiety in young, working women and men. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1119-29. doi: 10.1017/S0033291707000414. Epub 2007 Apr 4.
- Servant D, Drumez E, Raynal S, Demarty AL, Salembier A, Deschepper MH, Bizet MA, Pisanu-Zimny A, Culem JB, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G. [Elaboration and psychometric properties of a well-being scale at work. The Serenat study among employees in occupational medicine unit]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2019 Sep;67(5):303-309. doi: 10.1016/j.respe.2019.05.011. Epub 2019 Jun 28. French.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
26. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2016
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012_63
- 2013-A00831-44 (Annen identifikator: ID-RDB number, ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .