- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02905071
A Munkahelyi Jólét Skála Validálása (SERENAT)
A Munkahelyi Jóllét Skála Pszichometriai Tulajdonságainak Vizsgálata: A Serenat Tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti felmérés. 200 alanyt választottak ki azok közül, akik egy foglalkozásorvostól kértek tanácsot, hogy a skálát az általános populációban validálják (1. tanulmány), és 50 alanyt egy pszichiátriai populációból a kiegészítő tanulmányhoz (2. tanulmány).
A Serenat Skála egy önkitöltős kérdőív, amely 20 tételből áll. Minden tételt egy négyfokozatú Likert-skálán pontoznak, amely 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 3-ig (teljesen egyetértek) terjed, így a teljes pontszám 0 és 60 között mozoghat. A 20 tétel különböző területekre vonatkozik. 10 tétel vizsgálja a pszichológiai egyensúlyt a munkahelyen: relaxáció (1. tétel), alvásminőség (2. tétel), koncentráció (3. tétel), forma (4. tétel), biztonságérzet (5. tétel), elégedettség (6. tétel), kapcsolatok és érintkezések minősége a munkahelyen (7. tétel), feszültség vagy agresszivitás (8. tétel), optimizmus a jövővel szemben szakmai szempontból (9. tétel), élet-egyensúly (10. tétel). 10 tétel kapcsolódik a munkakörülményekhez és a munka szervezéséhez: a munkakörnyezet kényelme (11. tétel), időbeli korlát (12. tétel), kompetenciaérzet (13. tétel), döntési szabadság (14. tétel), érdeklődés a munka iránt és a feladatok változatossága (15. tétel), elismerés (16. tétel), szakmai támogatás (17. tétel), kommunikáció és információátadás (18. tétel), emberi konfliktus (19. tétel), kielégítő munkaidő-beosztás (20. tétel).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- CHRU,Hôpital Fontan 2
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- beleegyezik a részvételbe, legalább 3 hónapja végez szakmai tevékenységet a bevonáskor, konzultál egy munkaorvossal vagy jár stressz- és szorongással kapcsolatos konzultációkra, elolvassa és képes válaszolni a skálára,
Kizárási kritériumok:
- ne legyen munkabeszüntetés alatt, ne legyen terhes, legyen képes a beleegyezésre, ne részesüljön semmilyen jogi védelem alatt és ne legyen szabadságától megfosztva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmány 1 Csoport 1 G1 (n = 50)
A Serenat kitöltése a kezdeti időpontban (T1)
|
A betegek, akik foglalkozásorvost keresnek fel, kitöltik a serenat kérdőívet. A serenat skála kitöltésének ideje körülbelül 5 perc.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tanulmány 1 2. csoport G2 (n=50)
Serenat a T1-es kiindulási időpontban és 3 másik kérdőív
|
A munkavédelmi orvoshoz forduló alanyok kitöltik a 4 kérdőívet. A 4 kérdőív kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 1. tanulmány 3. csoport G3 (n = 50)
A Serenat kitöltése a T1 és T2 kiindulási időpontokban (egy héttel a kiindulási időpont után).
|
Azok a betegek, akik pszichiátert keresnek fel egy stressz- és szorongásosztályon, kitöltik a 4 kérdőívet.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. vizsgálat Mellékvizsgálat (n=50)
a Serenat, HADS, STAY-Y és BDI kitöltése a T1 alapvonalon
|
A munkavédelmi orvoshoz forduló alanyok kitöltik a 4 kérdőívet. A 4 kérdőív kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Serenat skála
Időkeret: Az alapvonalon (T1)
|
Az 1. csoport, 2. csoport és 3. csoport számára: A Serenat Skála egy 20 tételből álló önkitöltős kérdőív.
Minden tétel egy 0-tól (egyáltalán nem érték egyet) 3-ig (teljesen egyetért) terjedő négyfokozatú Likert-skálán értékelhető, így a teljes pontszám 0 és 60 között mozog.
A 20 tétel különböző területekre vonatkozik.
10 tétel a munkahelyi pszichológiai egyensúlyt vizsgálja, míg 10 tétel a munkakörülményekkel és a munka szervezésével kapcsolatos.
|
Az alapvonalon (T1)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Serenat skála
Időkeret: egy hét múlva a kiindulási érték után (T2)
|
A 3. csoport számára: A Serenat skála egy önkitöltős kérdőív, amely 20 tételből áll.
Minden tétel egy négyfokozatú Likert-skálán értékelhető, amely 0 (egyáltalán nem értek egyet) és 3 (teljesen egyetértek) között mozog, így a teljes pontszám 0 és 60 között lehet.
A 20 tétel különböző területekre vonatkozik.
10 tétel a pszichológiai egyensúlyt vizsgálja a munkahelyen. 10 tétel a munkakörülményekkel és a munka szervezésével kapcsolatos.
|
egy hét múlva a kiindulási érték után (T2)
|
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS)
Időkeret: Alapvonalon (T1)
|
A 2. csoport számára: A skála lehetővé teszi a szorongás és depresszió kimutatását 0-3-ig terjedő skálán értékelt 14 tétel segítségével.
|
Alapvonalon (T1)
|
|
Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI-Y)
Időkeret: Alapvonalon (T1)
|
A csoport számára: 20 tételből álló, önkitöltős kérdőív, 4 szinten értékelve a „egyáltalán nem”-től az egyik oldal „sok”-ig terjedő skálán (4-es oldal, összpontszám 20-80). Ez a módszer az idegesség intenzitását méri, és nem kapcsolódik szorongásos zavarhoz.
|
Alapvonalon (T1)
|
|
A Beck depresszió kérdőív (BDI-21)
Időkeret: Alapvonalon (T1)
|
A csoport számára, önértékelő kérdőív, amely a depresszió súlyosságát méri
|
Alapvonalon (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Andrea H, Bultmann U, Beurskens AJ, Swaen GM, van Schayck CP, Kant IJ. Anxiety and depression in the working population using the HAD Scale--psychometrics, prevalence and relationships with psychosocial work characteristics. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Aug;39(8):637-46. doi: 10.1007/s00127-004-0797-6.
- Stansfeld S, Candy B. Psychosocial work environment and mental health--a meta-analytic review. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):443-62. doi: 10.5271/sjweh.1050.
- Melchior M, Caspi A, Milne BJ, Danese A, Poulton R, Moffitt TE. Work stress precipitates depression and anxiety in young, working women and men. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1119-29. doi: 10.1017/S0033291707000414. Epub 2007 Apr 4.
- Servant D, Drumez E, Raynal S, Demarty AL, Salembier A, Deschepper MH, Bizet MA, Pisanu-Zimny A, Culem JB, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G. [Elaboration and psychometric properties of a well-being scale at work. The Serenat study among employees in occupational medicine unit]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2019 Sep;67(5):303-309. doi: 10.1016/j.respe.2019.05.011. Epub 2019 Jun 28. French.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Mentális zavarok
- Viselkedési tünetek
- Stressz, pszichológiai
- Foglalkozási betegségek
- Viselkedés
- Személyes elégedettség
- Foglalkozási stressz
- Alkalmazkodási zavarok
- Pszichológiai jólét
- 4-amino-4'-hidroxil-aminodifenil-szulfon
- Kiindulási fogászati cement
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012_63
- 2013-A00831-44 (Egyéb azonosító: ID-RDB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .