Validation of a Scale of Well-being at Work (SERENAT)
2018. november 12. frissítette: University Hospital, Lille
Study of the Psychometric Properties of the Scale of Well-being at Work: The Serenat Study
The main objective of this work is to explore the psychometric properties of scale of well-being at work called "Serenat" in order to validate it.
Secondary objectives are to study the influence of socio-demographic characteristics of the subjects on the results of Serenat and to describe the results on subjects monitored among an adult psychiatric population.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This is a cross sectional survey. 200 subjects were selected among people having consulted an occupational doctor to validate the scale in the general population (study 1), and 50 subjects among a psychiatric population for the ancillary study (study 2).
The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items. All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60. The 20 items are related to different domains. 10 items explore psychological balance at work: relaxation (item 1), sleep quality (item 2), concentration (item 3), form (item 4), sense of security (item 5), satisfaction (item 6), quality of relationships and contacts at work (item 7), voltage or aggressiveness (item 8), optimism for the future from a professional point of view (item 9), life balance (item 10). 10 items are related to working conditions and organization of work: comfort of the working environment (item 11), time constraint (item 12), sense of competence (item 13), decision latitude (item 14), interest at work and variety of tasks (item 15), recognition (item 16), professional support (item 17), communication and transfer of information (item 18), human conflict (item 19), satisfactory work schedules (item 20).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
226
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- CHRU,Hôpital Fontan 2
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- agree to participate, exert a professional activity for at least 3 months at the time of inclusion, consult an occupational doctor or go to consultations related to stress and anxiety, read and be able to respond to the scale,
Exclusion Criteria:
- not be acting on work stoppage, nor pregnant, be capable of consent, not benefit from any legal protection regime and not be deprived of freedom.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Study 1 Group 1 G1 (n =50)
filling of Serenat at baseline (T1)
|
Patients who consult occupational doctor complete the serenat questionnaire.The time taken to complete the serenat scale is about 5 minutes.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Study 1 Group 2 G2 (n=50)
Serenat at baseline T1 and 3 others questionnaires
|
Subjects who consult occupational doctor complete the 4 questionnaires.The time taken to complete the 4 questionnaires is about 15 minutes.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Study 1 Group 3 G3 (n =50)
filling of Serenat at baseline T1 and T2 (one week after baseline).
|
Patients who consult a psychiatrist in a stress anxiety unit complete the 4 questionnaires.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Study 2 Ancillary study (n=50)
filling of Serenat, HADS, STAY-Y and BDI at baseline T1
|
Subjects who consult occupational doctor complete the 4 questionnaires.The time taken to complete the 4 questionnaires is about 15 minutes.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Serenat scale
Időkeret: At baseline (T1)
|
For Group 1, Group 2, Group 3: The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items.
All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60.
The 20 items are related to different domains.
10 items explore psychological balance at work. 10 items are related to working conditions and organization of work.
|
At baseline (T1)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Serenat scale
Időkeret: one week after baseline (T2)
|
For Group 3: The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items.
All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60.
The 20 items are related to different domains.
10 items explore psychological balance at work. 10 items are related to working conditions and organization of work.
|
one week after baseline (T2)
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Időkeret: At baseline (T1)
|
For group 2: The scale allows to detect anxiety and depression using 14 items rated from 0-3.
|
At baseline (T1)
|
|
State-Trait Anxiety inventory (STAI-Y)
Időkeret: At baseline (T1)
|
For Group: Self-administered questionnaire of 20 items side on 4 levels from 'not at all' to one side "many" side 4 (total score of 20-80).
It measures an intensity of more anxiety and is not related to an anxiety disorder
|
At baseline (T1)
|
|
The Beck depression inventory (BDI-21)
Időkeret: At baseline (T1)
|
For Group, Self-assessment questionnaire measuring the severity of depression
|
At baseline (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Andrea H, Bultmann U, Beurskens AJ, Swaen GM, van Schayck CP, Kant IJ. Anxiety and depression in the working population using the HAD Scale--psychometrics, prevalence and relationships with psychosocial work characteristics. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Aug;39(8):637-46. doi: 10.1007/s00127-004-0797-6.
- Stansfeld S, Candy B. Psychosocial work environment and mental health--a meta-analytic review. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):443-62. doi: 10.5271/sjweh.1050.
- Melchior M, Caspi A, Milne BJ, Danese A, Poulton R, Moffitt TE. Work stress precipitates depression and anxiety in young, working women and men. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1119-29. doi: 10.1017/S0033291707000414. Epub 2007 Apr 4.
- Servant D, Drumez E, Raynal S, Demarty AL, Salembier A, Deschepper MH, Bizet MA, Pisanu-Zimny A, Culem JB, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G. [Elaboration and psychometric properties of a well-being scale at work. The Serenat study among employees in occupational medicine unit]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2019 Sep;67(5):303-309. doi: 10.1016/j.respe.2019.05.011. Epub 2019 Jun 28. French.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012_63
- 2013-A00831-44 (Egyéb azonosító: ID-RDB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkalmazkodási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)