- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02905071
Validação de uma Escala de Bem-Estar no Trabalho (SERENAT)
Estudo das Propriedades Psicométricas da Escala de Bem-Estar no Trabalho: O Estudo Serenat
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal. 200 participantes foram selecionados entre pessoas que consultaram um médico do trabalho para validar a escala na população geral (estudo 1), e 50 participantes entre uma população psiquiátrica para o estudo complementar (estudo 2).
A Escala Serenat é um questionário de autorrelato composto por 20 itens. Todos os itens são pontuados numa escala de Likert de quatro pontos, variando de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente), resultando numa pontuação entre 0 e 60. Os 20 itens estão relacionados com diferentes domínios. 10 itens exploram o equilíbrio psicológico no trabalho: relaxamento (item 1), qualidade do sono (item 2), concentração (item 3), forma (item 4), sensação de segurança (item 5), satisfação (item 6), qualidade das relações e contactos no trabalho (item 7), tensão ou agressividade (item 8), otimismo quanto ao futuro do ponto de vista profissional (item 9), equilíbrio de vida (item 10). 10 itens estão relacionados com as condições de trabalho e organização do trabalho: conforto do ambiente de trabalho (item 11), restrição de tempo (item 12), sensação de competência (item 13), latitude de decisão (item 14), interesse no trabalho e variedade de tarefas (item 15), reconhecimento (item 16), apoio profissional (item 17), comunicação e transferência de informação (item 18), conflito humano (item 19), horários de trabalho satisfatórios (item 20).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França
- CHRU,Hôpital Fontan 2
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- concordar em participar, exercer uma atividade profissional há pelo menos 3 meses no momento da inclusão, consultar um médico do trabalho ou ir a consultas relacionadas com o stress e a ansiedade, ler e conseguir responder à escala,
Critérios de Exclusão:
- não estar em baixa médica, nem grávida, ser capaz de dar consentimento, não beneficiar de qualquer regime de proteção legal e não estar privado de liberdade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo 1 Grupo 1 G1 (n =50)
preenchimento de Serenat na linha de base (T1)
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Os pacientes que consultam o médico do trabalho preenchem o questionário serenat. O tempo necessário para completar a escala serenat é de cerca de 5 minutos.
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 1 Grupo 2 G2 (n=50)
Serenat na linha de base T1 e outros 3 questionários
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Os sujeitos que consultam o médico do trabalho completam os 4 questionários. O tempo necessário para completar os 4 questionários é de cerca de 15 minutos.
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 1 Grupo 3 G3 (n =50)
preenchimento do Serenat no baseline T1 e T2 (uma semana após o baseline).
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Os doentes que consultam um psiquiatra numa unidade de stress e ansiedade completam os 4 questionários.
Outros nomes:
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Experimental: Estudo 2 Estudo auxiliar (n=50)
preenchimento do Serenat, HADS, STAY-Y e BDI na linha de base T1
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Os sujeitos que consultam o médico do trabalho completam os 4 questionários. O tempo necessário para completar os 4 questionários é de cerca de 15 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Serenat
Prazo: No início do estudo (T1)
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Para o Grupo 1, Grupo 2, Grupo 3: A Escala Serenat é um questionário de autorrelato composto por 20 itens.
Todos os itens são pontuados numa escala de Likert de quatro pontos que varia de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente), resultando numa pontuação entre 0 e 60.
Os 20 itens estão relacionados com diferentes domínios.
10 itens exploram o equilíbrio psicológico no trabalho. 10 itens estão relacionados com as condições de trabalho e a organização do trabalho.
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No início do estudo (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Serenat
Prazo: uma semana após a linha de base (T2)
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Para o Grupo 3: A Escala Serenat é um questionário de auto-relato composto por 20 itens.
Todos os itens são pontuados numa escala Likert de quatro pontos, variando de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente), resultando numa pontuação entre 0 e 60.
Os 20 itens estão relacionados com diferentes domínios.
10 itens exploram o equilíbrio psicológico no trabalho. 10 itens estão relacionados com as condições de trabalho e a organização do trabalho.
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uma semana após a linha de base (T2)
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: Na linha de base (T1)
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Para o grupo 2: A escala permite detetar ansiedade e depressão utilizando 14 itens classificados de 0 a 3.
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Na linha de base (T1)
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Y)
Prazo: Na linha de base (T1)
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Para o Grupo: Questionário auto-administrado de 20 itens com 4 níveis de resposta, desde 'nada' até 'muitos' no nível 4 (pontuação total de 20-80).
Mede a intensidade da ansiedade e não está relacionado com um transtorno de ansiedade.
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Na linha de base (T1)
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O inventário de depressão de Beck (BDI-21)
Prazo: Na linha de base (T1)
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Para o Grupo, Questionário de autoavaliação que mede a gravidade da depressão
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Na linha de base (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andrea H, Bultmann U, Beurskens AJ, Swaen GM, van Schayck CP, Kant IJ. Anxiety and depression in the working population using the HAD Scale--psychometrics, prevalence and relationships with psychosocial work characteristics. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Aug;39(8):637-46. doi: 10.1007/s00127-004-0797-6.
- Stansfeld S, Candy B. Psychosocial work environment and mental health--a meta-analytic review. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):443-62. doi: 10.5271/sjweh.1050.
- Melchior M, Caspi A, Milne BJ, Danese A, Poulton R, Moffitt TE. Work stress precipitates depression and anxiety in young, working women and men. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1119-29. doi: 10.1017/S0033291707000414. Epub 2007 Apr 4.
- Servant D, Drumez E, Raynal S, Demarty AL, Salembier A, Deschepper MH, Bizet MA, Pisanu-Zimny A, Culem JB, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G. [Elaboration and psychometric properties of a well-being scale at work. The Serenat study among employees in occupational medicine unit]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2019 Sep;67(5):303-309. doi: 10.1016/j.respe.2019.05.011. Epub 2019 Jun 28. French.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Estresse, Psicológico
- Doenças Ocupacionais
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Estresse ocupacional
- Distúrbios de Ajustamento
- Bem-estar psicológico
- 4-amino-4'-hidroxilaminodifenilsulfona
- Cimento dental da linha de base
Outros números de identificação do estudo
- 2012_63
- 2013-A00831-44 (Outro identificador: ID-RDB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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