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Validation of a Scale of Well-being at Work (SERENAT)

12 de novembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Lille

Study of the Psychometric Properties of the Scale of Well-being at Work: The Serenat Study

The main objective of this work is to explore the psychometric properties of scale of well-being at work called "Serenat" in order to validate it. Secondary objectives are to study the influence of socio-demographic characteristics of the subjects on the results of Serenat and to describe the results on subjects monitored among an adult psychiatric population.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This is a cross sectional survey. 200 subjects were selected among people having consulted an occupational doctor to validate the scale in the general population (study 1), and 50 subjects among a psychiatric population for the ancillary study (study 2).

The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items. All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60. The 20 items are related to different domains. 10 items explore psychological balance at work: relaxation (item 1), sleep quality (item 2), concentration (item 3), form (item 4), sense of security (item 5), satisfaction (item 6), quality of relationships and contacts at work (item 7), voltage or aggressiveness (item 8), optimism for the future from a professional point of view (item 9), life balance (item 10). 10 items are related to working conditions and organization of work: comfort of the working environment (item 11), time constraint (item 12), sense of competence (item 13), decision latitude (item 14), interest at work and variety of tasks (item 15), recognition (item 16), professional support (item 17), communication and transfer of information (item 18), human conflict (item 19), satisfactory work schedules (item 20).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

226

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • CHRU,Hôpital Fontan 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • agree to participate, exert a professional activity for at least 3 months at the time of inclusion, consult an occupational doctor or go to consultations related to stress and anxiety, read and be able to respond to the scale,

Exclusion Criteria:

  • not be acting on work stoppage, nor pregnant, be capable of consent, not benefit from any legal protection regime and not be deprived of freedom.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Study 1 Group 1 G1 (n =50)
filling of Serenat at baseline (T1)
Patients who consult occupational doctor complete the serenat questionnaire.The time taken to complete the serenat scale is about 5 minutes.
Outros nomes:
  • filling of Serenat at T1 (baseline)
Experimental: Study 1 Group 2 G2 (n=50)
Serenat at baseline T1 and 3 others questionnaires
Subjects who consult occupational doctor complete the 4 questionnaires.The time taken to complete the 4 questionnaires is about 15 minutes.
Outros nomes:
  • Serenat and 3 others questionnaires at T1
Experimental: Study 1 Group 3 G3 (n =50)
filling of Serenat at baseline T1 and T2 (one week after baseline).
Patients who consult a psychiatrist in a stress anxiety unit complete the 4 questionnaires.
Outros nomes:
  • filling of Serenat at baseline T1 and T2 (one week later)
Experimental: Study 2 Ancillary study (n=50)
filling of Serenat, HADS, STAY-Y and BDI at baseline T1
Subjects who consult occupational doctor complete the 4 questionnaires.The time taken to complete the 4 questionnaires is about 15 minutes.
Outros nomes:
  • Serenat and 3 others questionnaires at T1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serenat scale
Prazo: At baseline (T1)
For Group 1, Group 2, Group 3: The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items. All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60. The 20 items are related to different domains. 10 items explore psychological balance at work. 10 items are related to working conditions and organization of work.
At baseline (T1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serenat scale
Prazo: one week after baseline (T2)
For Group 3: The Serenat Scale is a self-report questionnaire composed of 20 items. All items are scored on a four point Likert scale ranging from 0 (strongly disagree) to 3 (strongly agree) resulting in a range of 0 to 60. The 20 items are related to different domains. 10 items explore psychological balance at work. 10 items are related to working conditions and organization of work.
one week after baseline (T2)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Prazo: At baseline (T1)
For group 2: The scale allows to detect anxiety and depression using 14 items rated from 0-3.
At baseline (T1)
State-Trait Anxiety inventory (STAI-Y)
Prazo: At baseline (T1)
For Group: Self-administered questionnaire of 20 items side on 4 levels from 'not at all' to one side "many" side 4 (total score of 20-80). It measures an intensity of more anxiety and is not related to an anxiety disorder
At baseline (T1)
The Beck depression inventory (BDI-21)
Prazo: At baseline (T1)
For Group, Self-assessment questionnaire measuring the severity of depression
At baseline (T1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

26 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012_63
  • 2013-A00831-44 (Outro identificador: ID-RDB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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