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Validierung einer Skala für Wohlbefinden am Arbeitsplatz (SERENAT)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Studie der psychometrischen Eigenschaften der Skala zum Wohlbefinden am Arbeitsplatz: Die Serenat-Studie

Das Hauptziel dieser Arbeit ist es, die psychometrischen Eigenschaften der Skala für Wohlbefinden am Arbeitsplatz namens "Serenat" zu untersuchen, um sie zu validieren. Zweite Ziele sind, den Einfluss soziodemografischer Merkmale der Probanden auf die Ergebnisse von Serenat zu untersuchen und die Ergebnisse bei Probanden zu beschreiben, die in einer erwachsenen psychiatrischen Population überwacht wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnittserhebung. 200 Probanden wurden unter Personen ausgewählt, die einen Arbeitsmediziner konsultiert haben, um die Skala in der Allgemeinbevölkerung zu validieren (Studie 1), und 50 Probanden aus einer psychiatrischen Population für die Zusatzstudie (Studie 2).

Die Serenat-Skala ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der aus 20 Items besteht. Alle Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme voll zu) bewertet, was zu einer Spanne von 0 bis 60 führt. Die 20 Items beziehen sich auf verschiedene Bereiche. 10 Items untersuchen die psychische Balance bei der Arbeit: Entspannung (Item 1), Schlafqualität (Item 2), Konzentration (Item 3), Form (Item 4), Sicherheitsgefühl (Item 5), Zufriedenheit (Item 6), Qualität der Beziehungen und Kontakte bei der Arbeit (Item 7), Anspannung oder Aggressivität (Item 8), Optimismus für die Zukunft aus beruflicher Sicht (Item 9), Lebensbalance (Item 10). 10 Items beziehen sich auf die Arbeitsbedingungen und Arbeitsorganisation: Komfort der Arbeitsumgebung (Item 11), Zeitdruck (Item 12), Kompetenzgefühl (Item 13), Entscheidungsspielraum (Item 14), Interesse an der Arbeit und Aufgabenvielfalt (Item 15), Anerkennung (Item 16), berufliche Unterstützung (Item 17), Kommunikation und Informationsweitergabe (Item 18), menschliche Konflikte (Item 19), zufriedenstellende Arbeitszeiten (Item 20).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

226

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich
        • CHRU,Hôpital Fontan 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zustimmen, teilzunehmen, zum Zeitpunkt der Einschließung eine berufliche Tätigkeit von mindestens 3 Monaten ausüben, einen Betriebsarzt konsultieren oder zu Beratungen im Zusammenhang mit Stress und Angst gehen, die Skala lesen und darauf antworten können,

Ausschlusskriterien:

  • nicht in Arbeitsunterbrechung handeln, noch schwanger sein, einwilligungsfähig sein, von keinem rechtlichen Schutzregime profitieren und nicht der Freiheit beraubt sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studie 1 Gruppe 1 G1 (n = 50)
Auffüllung von Serenat zum Ausgangszeitpunkt (T1)
Patienten, die den Betriebsarzt konsultieren, füllen den Serenat-Fragebogen aus. Die Zeit, die für die Bearbeitung der Serenat-Skala benötigt wird, beträgt etwa 5 Minuten.
Andere Namen:
  • Füllung von Serenat bei T1 (Baseline)
Experimental: Studie 1 Gruppe 2 G2 (n=50)
Serenat zu Baseline T1 und 3 weitere Fragebögen
Probanden, die einen Arbeitsmediziner konsultieren, füllen die 4 Fragebögen aus. Die Zeit, die zur Bearbeitung der 4 Fragebögen benötigt wird, beträgt etwa 15 Minuten.
Andere Namen:
  • Serenat und 3 andere Fragebögen bei T1
Experimental: Studie 1 Gruppe 3 G3 (n = 50)
Auffüllung von Serenat bei Baseline T1 und T2 (eine Woche nach der Baseline).
Patienten, die einen Psychiater in einer Stress- und Angstambulanz konsultieren, füllen die 4 Fragebögen aus.
Andere Namen:
  • Auffüllung von Serenat bei Baseline T1 und T2 (eine Woche später)
Experimental: Studie 2 Zusatzstudie (n=50)
Ausfüllen von Serenat, HADS, STAY-Y und BDI zum Baseline-Zeitpunkt T1
Probanden, die einen Arbeitsmediziner konsultieren, füllen die 4 Fragebögen aus. Die Zeit, die zur Bearbeitung der 4 Fragebögen benötigt wird, beträgt etwa 15 Minuten.
Andere Namen:
  • Serenat und 3 andere Fragebögen bei T1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serenat-Skala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T1)
Für Gruppe 1, Gruppe 2, Gruppe 3: Die Serenat-Skala ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der aus 20 Items besteht. Alle Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme voll und ganz zu) bewertet, was zu einem Wertebereich von 0 bis 60 führt. Die 20 Items beziehen sich auf verschiedene Bereiche. 10 Items untersuchen die psychische Ausgeglichenheit bei der Arbeit. 10 Items betreffen die Arbeitsbedingungen und die Arbeitsorganisation.
Zu Studienbeginn (T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serenat-Skala
Zeitfenster: eine Woche nach der Baseline (T2)
Für Gruppe 3: Die Serenat-Skala ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus 20 Items besteht. Alle Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme voll zu) bewertet, was zu einem Bereich von 0 bis 60 führt. Die 20 Items beziehen sich auf verschiedene Domänen. 10 Items untersuchen das psychologische Gleichgewicht bei der Arbeit. 10 Items beziehen sich auf Arbeitsbedingungen und Arbeitsorganisation.
eine Woche nach der Baseline (T2)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T1)
Für Gruppe 2: Die Skala ermöglicht die Erkennung von Angst und Depression anhand von 14 Items, die von 0-3 bewertet werden.
Zu Studienbeginn (T1)
State-Trait-Angstinventar (STAI-Y)
Zeitfenster: Zu Beginn (T1)
Für die Gruppe: Selbstausgefüllter Fragebogen mit 20 Items auf 4 Stufen von 'überhaupt nicht' bis 'viel' (Gesamtpunktzahl von 20-80). Er misst die Intensität erhöhter Angst und steht nicht in Zusammenhang mit einer Angststörung.
Zu Beginn (T1)
Das Beck-Depressions-Inventar (BDI-21)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T1)
Für die Gruppe, Selbstbewertungsfragebogen zur Messung der Schwere der Depression
Zu Studienbeginn (T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique SERVANT, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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